Номер регистрационного удостоверения:	ЛСР-004346/09
Дата регистрации:	01.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Эском НПК ОАО [Ставрополь] - Россия
Производитель:	Эском НПК ОАО [Ставрополь] - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Прокаинамид-Эском
Международное непатентованное или химическое наименование:	Прокаинамид

п/п	Идентификатор формы выпуска (idPack)	Лекарственная форма	Дозировка	Кол-во в потр.уп.	Первичн.упак	Кол-во в перв.уп.	Потреб.упак	Кол-во перв. уп.	Комплектность	Срок годности
1	85340	раствор для внутривенного и внутримышечного введения	100 мг/мл	10	ампулы	1,000	упаковки контурные пластиковые (поддоны)	10	~	5 лет
2	85341	раствор для внутривенного и внутримышечного введения	100 мг/мл	5	ампулы	1,000	упаковки контурные пластиковые (поддоны)	5	~	5 лет
3	85373	раствор для внутривенного и внутримышечного введения	100 мг/мл	10	ампулы	1,000	упаковки контурные пластиковые (поддоны)	5	~	5 лет
4	85374	раствор для внутривенного и внутримышечного введения	100 мг/мл	20	ампулы	1,000	упаковки контурные пластиковые (поддоны)	10	~	5 лет

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Страна
1	Производитель (Все стадии производства)	Эском НПК ОАО [Ставрополь]	Россия

Противопоказания: Гиперчувствительность, AV блокада, блокада ножек пучка Гиса, интоксикация сердечными гликозидами, сердечная недостаточность, нарушения функций печени и почек, системная красная волчанка, бронхиальная астма, миастения.

Побочные действия: Гипотония, асистолия, AV блокада, волчаночный синдром, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса, агранулоцитоз, диспептические явления, головокружение, сонливость, депрессия, психотические реакции с продуктивной симптоматикой, аллергические реакции.

Взаимодействие: Усиливает эффект антиаритмических, холинолитических и цитостатических средств, миорелаксантов, побочные эффекты бретилия. Снижает активность антимиастенических средств.

Способ применения и дозы: При предсердных аритмиях энтерально - 1250 мг однократно, затем 500-1000 мг каждые 2-3 ч до купирования приступа. Поддерживающая терапия - 500-1000 мг каждые 4-6 ч. При желудочковых аритмиях - 1000 мг однократно, затем в суточной дозе из расчета 50 мг/кг в 8 приемов. Высшая суточная доза - 3 г. В/м 50 мг/кг в сутки в разделенных дозах каждые 3-6 ч. Для купирования пароксизмальной тахикардии в/в 200-500 мг со скоростью 50-100 мг/мин.

Меры предосторожности: В связи с возможным угнетением сократительной способности миокарда и понижением АД следует с большой осторожностью применять при инфаркте миокарда. Не рекомендуется при резко выраженной сердечной недостаточности и тяжелом атеросклерозе. При применении прокаинамида у беременных женщин существует потенциальный риск кумуляции и развития гипотензии у матери, что может привести к маточно-плацентарной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении работ, требующих повышенного внимания.