|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(004880)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
15.03.2024 |
|
Дата окончания действия: |
-------------------- |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") |
|
Торговое наименование |
Мукалтин Реневал |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Алтея лекарственного травы экстракт |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | 50 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке или контурная безъячейковая упаковка в пачке); в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. (для стационаров) |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 | Россия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 | Россия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, зд. 80/3 | Россия |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, зд. 80/3 | Россия |
| 6 | Производитель (готовой ЛФ) | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, зд. 80/3 | Россия |
| 7 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; отхаркивающие средства |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R05CA | Отхаркивающие препараты |
Мукалтин Реневал (Mucaltin Reneval)
Действующее вещество:
Алтея лекарственного травы экстракт
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
На одну таблетку
Действующее вещество: алтея лекарственного травы экстракт сухой (мукалтин) - 50,0 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, винная кислота, кальция стеарат.
Описание:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-серого до коричневато-серого цвета с фаской и риской. Допускается наличие более темных и светлых вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:
R05CA Отхаркивающие препараты
Фармакодинамика:
Препарат представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного, обладает отхаркивающим действием. Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез.
Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.
Показания:
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой повышенной вязкости (в том числе трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, пневмония) - в составе комплексной терапии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глюкозо-галактозная мальабсорбция, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача.
Способ применения и дозы:
Внутрь, взрослым и детям от 12 лет по 1-2 таблетке 2-3 раза в день перед едой. Курс лечения в среднем 7-14 дней. Перед применением можно растворить разовую дозу препарата (1-2 таблетки) в 1/3 стакана теплой воды.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем указаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, редко - диспепсические явления (тошнота).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметши любые дугие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.
Взаимодействие:
Мукалтин Реневал можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Мукалтин Реневал не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Мукалтин Реневал проконсультируйтесь с врачом.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 50 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или комбинированного материала на основе бумаги.
1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
20 контурных безъячейковых или контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары (для стационаров).
400 контурных безъячейковых упаковок по 10 таблеток с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).
Условия хранения:
В оригинальной упаковке (контурная безъячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 25 °С.
В оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 25 °С.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С (для контурных безъячейковых упаковок, помещенных в групповую упаковку для стационаров).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Владелец Регистрационного удостоверения:
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Россия
Производитель:
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Россия