Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-№(004880)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

 15.03.2024

Дата окончания действия:

--------------------

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Мукалтин Реневал

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Алтея лекарственного травы экстракт

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 50 мг 2 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке или контурная безъячейковая упаковка в пачке); в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. (для стационаров)
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (20 шт.) - пачки картонные (200 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (400 шт.) - транспортная упаковка (4000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (20 шт.) - пачки картонные (200 шт.) - Без рецепта
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, зд. 80/3 Россия
5 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, зд. 80/3 Россия
6 Производитель (готовой ЛФ) АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, зд. 80/3 Россия
7 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; отхаркивающие средства

 

Код АТХ АТХ
R05CA Отхаркивающие препараты


Мукалтин Реневал (Mucaltin Reneval)

Действующее вещество:
Алтея лекарственного травы экстракт

Лекарственная форма:  
таблетки

Состав:
На одну таблетку

Действующее вещество: алтея лекарственного травы экстракт сухой (мукалтин) - 50,0 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, винная кислота, кальция стеарат.

Описание:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-серого до коричневато-серого цвета с фаской и риской. Допускается наличие более темных и светлых вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:  
R05CA   Отхаркивающие препараты

Фармакодинамика:
Препарат представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного, обладает отхаркивающим действием. Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез.

Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.

Показания:
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой повышенной вязкости (в том числе трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, пневмония) - в составе комплексной терапии.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глюкозо-галактозная мальабсорбция, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача.

Способ применения и дозы:
Внутрь, взрослым и детям от 12 лет по 1-2 таблетке 2-3 раза в день перед едой. Курс лечения в среднем 7-14 дней. Перед применением можно растворить разовую дозу препарата (1-2 таблетки) в 1/3 стакана теплой воды.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем указаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, редко - диспепсические явления (тошнота).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметши любые дугие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.

Взаимодействие:
Мукалтин Реневал можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Мукалтин Реневал не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Мукалтин Реневал проконсультируйтесь с врачом.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 50 мг.

Упаковка:
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или комбинированного материала на основе бумаги.

1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

20 контурных безъячейковых или контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары (для стационаров).

400 контурных безъячейковых упаковок по 10 таблеток с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).

Условия хранения:
В оригинальной упаковке (контурная безъячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 25 °С.

В оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 25 °С.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С (для контурных безъячейковых упаковок, помещенных в групповую упаковку для стационаров).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Владелец Регистрационного удостоверения:
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Россия
Производитель:  
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Россия