|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000532 |
|
Дата регистрации: |
12.05.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Хималайя Драг Ко - Индия |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
12.05.2016 |
|
Торговое наименование |
Румалайя крим |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
--------------- |
| 1 | 187117 | крем для наружного применения | отсутствует | 1 | Туба ламинированная | 30,000 | пачка картонная | 1 | Инструкция по медицинскому применению | 3 г |
| 1 | Все стадии | Хималайя Драг Ко | Индия |
РУМАЛАЙЯ КРИМ крем для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения от белого с кремоватым оттенком до светло-желтого цвета с запахом камфоры. 30 г
кунжута индийского масло* 6.6 г
масло мяты полевой 3 г
коричника цейлонского масло 0.75 г
скипидар живичный 1.5 г
камфора 1.5 г
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.075 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.015 г, цетомакрогол 1000 - 0.9 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 3.6 г, натрия альгинат - 0.6 г, сорго лимонного (лемонграссовое) масло - 0.75 г, вода очищенная - 10.71 г.
*обработано жидким водным экстрактом из смеси растительного сырья: нардостахиса ятаманси корневищ, горькуши лопуховой корней, древогубца метельчатого плодов, прутняка китайского листьев, базилика священного листьев, аира обыкновенного корневищ, белены черной семян, анациклюса пиретинового корней, калотрописа гигантского коры корней, дурмана метеля листьев, ванды Роксбурга надземных корней, перца черного плодов, кедра гималайского древесины, барбариса остистого корней, клещевины обыкновенной семян, марены сердцелистной корней, свинчатки цейлонской корней, олеандра душистого корней, дашамулы смеси корней, катерии лякки смолы (в соотношении растительное сырье:экстракт - 1:5).
30 г - тубы ламинированные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с противовоспалительным действием
Фармако-терапевтическая группа: Противовоспалительное средство растительного происхождения
Показания
— остеоартроз;
— ревматоидный артрит.
Режим дозирования
Наружно. Полоску крема длиной 1-2 см наносят на кожу в области проекции пораженного сустава и втирают интенсивными массажными движениями. Обработанные места рекомендуется держать в тепле. Крем применяют 2 раза/сут ежедневно в течение 4 недель. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания к применению
— заболевания и повреждения кожи в месте предполагаемого нанесения препарата;
— детский возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Только для наружного применения.
При появлении аллергических реакций применение препарата следует отменить.
При попадании крема в глаза нужно промыть их водой.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
В сухом месте при температуре от 10° до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Не применять по истечении срока годности.