|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N001530/01 |
|
Дата регистрации, дата изменения: |
15.12.2008, 30.11.2012 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО 'Фармстандарт-Лексредства' - Россия |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Пиразидол® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Пирлиндол |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | 25 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| таблетки | 50 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производство готовой лекарственной формы | ОАО 'Фармстандарт-Лексредства' | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
| 2 | Первичная упаковка | ОАО 'Фармстандарт-Лексредства' | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
| 3 | Вторичная/потребительская упаковка | ОАО 'Фармстандарт' | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
| 4 | Вторичная/потребительская упаковка | ОАО 'Фармстандарт-Лексредства' | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
| 5 | Производитель (Выпускающий контроль качества) | ОАО 'Фармстандарт-Лексредства' | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
Пиразидол® (Pyrazidolum)
Действующее веществоПирлиндол
Лекарственная форма:
Таблетки.
Состав:
Состав на одну таблетку:
Активное вещество: пирлиндола гидрохлорид - 25 мг или 50 мг.
Вспомогательные вещества: для дозировки 25 мг - лактозы моногидрат (сахар молочный) 50 мг, крахмал картофельный 19,2 мг, кальция стеарат 0,8 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 5 мг; для дозировки 50 мг - лактозы моногидрат (сахар молочный) 100 мг, крахмал картофельный 38,4 мг, кальция стеарат 1,6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 10 мг.
Описание:
Таблетки от почти белого до белого цвета со светло-желтым или зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской (для дозировки 25 мг) и фаской и риской (для дозировки 50 мг).
Фармакотерапевтическая группа:Антидепрессант.
АТХ:
N.06.A.X Прочие антидепрессанты
Фармакодинамика:
Пиразидол® обладает выраженной антидепрессивной активностью, особенностью его действия является наличие у него тимолептического эффекта со сбалансированным действием (активирующее действие у больных с апатическими, анергическими депрессиями сочетается с седативным и анксиолитическим действием у больных с ажитированными состояниями). Избирательно ингибирует моноаминоксидазу типа А (кратковременно и полностью обратимо); блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени - тирамина; частично ингибирует обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает действие предшественника норэпинефрина - диоксифенилаланина (L-дофа), стимулирует адренергические структуры; потенцирует эффекты предшественника серотонина-5- окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры). В отличие от трициклических антидепрессантов, не обладает антихолинергическим действием. Оказывает также ноотропное действие, улучшает познавательные (когнитивные) функции.
Показания:
Маниакально-депрессивный психоз, шизофрения. Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, с тревожно-депрессивным или тревожно-бредовым компонентом. Инволюционная депрессия. Алкогольный абстинентный синдром. Болезнь Альцгеймера (в составе комплексной терапии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к препарату, острый гепатит, заболевания кроветворной системы, прием ингибиторов моноаминоксидазы (см. "Особые указания").
Способ применения и дозы:
Внутрь по 50-75 мг в сутки в два приема, постепенно увеличивая дозу на 25 - 50 мг до 150 - 300 мг в сутки. Максимальная суточная доза - 400 мг разделенная на 2-3 приема. После достижения терапевтического эффекта лечение продолжают индивидуально подобранной дозой в течение 2-4 недель, после чего дозу постепенно уменьшают.
Побочные эффекты:
Сухость во рту, потливость, тремор рук, тахикардия, тошнота, головокружение, аллергические реакции.
Взаимодействие:
Пиразидол® не назначают одновременно с другими ингибиторами моноаминоксидазы, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином. Повышает эффективность эпинефрина (в связи с антимоноаминоксидазной активностью). Совместим с антипсихотическими средствами, анксиолитиками.
Особые указания:
После применения ингибиторов моноаминоксидазы терапию начинают не ранее, чем через 14 дней. Отсутствие холиноблокирующего действия позволяет использовать у больных глаукомой и аденомой предстательной железы.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 25 мг и 50 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 50 таблеток в банках полимерных.
1, 2 или 5 контурные упаковки или одну банку вместе с инструкцией по применению в пачке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту