Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-007163/09

Дата регистрации:

 10.09.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью 'МС-Вита'

Дата переоформления:

 26.06.2013

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Офломелид®

Международное непатентованное или химическое наименование:

--------------------

 

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 15052 мазь для наружного применения ~ 1 тубы алюминиевые 1,000 пачки картонные 1 ~ 2 года
2 15053 мазь для наружного применения ~ 1 банки темного стекла 1,000 пачки картонные 1 ~ 2 года
3 19388 мазь для наружного применения ~ 1 банки темного стекла   ~   ~ 2 года
1 0 мазь для наружного применения (туба) 30/50/100 г х 1 (пачка картонная); мазь для наружного применения (банка) 30/50/100/200/400 г х 1 (пачка картонная); мазь для наружного применения (банка) 200/400/1000/2000 г (для стационара)                
1 Производитель (Все стадии производства) ОАО 'Синтез' Россия

ОФЛОМЕЛИД® (OFLOMELID)

код ATX: D06BX   


lidocaine + ofloxacin + dioxomethyltetrahydropyrimidine

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета.    1 г
офлоксацин    10 мг
диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил)    40 мг
лидокаина гидрохлорид (в форме моногидрата)    30 мг


Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен), пропиленгликоль, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль низкомолекулярный 1500 и полиэтиленоксид 1500), макрогол 400 (полиэтиленгликоль низкомолекулярный 400 и полиэтиленоксид 400).

30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов


Фармакологическое действие


Комбинированный препарат, оказывает противомикробное, противовоспалительное, местноанестезирующее, регенерирующее действие.

Офлоксацин - противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие за счет блокады ДНК-гиразы в бактериальных клетках. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Метилурацил - стимулятор репарации тканей. Обладает анаболической активностью. Ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие вследствие блокады натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нейронов и проведению импульсов по нервным волокнам. При наружном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия.

Водорастворимую основу мази составляет смесь полиэтиленоксидов с молекулярной массой 400 и 1500, обеспечивающая дегидратирующее действие на ткани, в 20 раз превосходящее по силе действия 10% раствор натрия хлорида.


Фармакокинетика


Данные по фармакокинетике препарата Офломелид® не предоставлены.


Показания к применению препарата ОФЛОМЕЛИД®


Инфицированные гнойные раны различной локализации и этиологии в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса, в т.ч. сопровождающиеся выраженным болевым синдромом:

— инфицированные ожоги II-IV степени;

— пролежни;

— трофические язвы;

— послеоперационные и посттравматические раны и свищи;

— раны после вскрытия абсцессов, флегмон, после хирургической обработки абсцедирующих фурункулов, карбункулов, гидраденитов, нагноившихся атером, липом.


Режим дозирования


Препарат применяют наружно, 1 раз/ в течение 1-2 недель. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 г мази. Продолжительность лечения зависит от динамики очищения ран от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса.

После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на раневую поверхность тонким слоем (после этого накладывают стерильную марлевую повязку) или на марлевую повязку с последующей аппликацией на очаг поражения.

Тампонами, пропитанными мазью, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.

При лечении инфицированных ожогов препарат применяют ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от количества гнойного отделяемого.


Побочное действие


Возможно: аллергические реакции.


Противопоказания к применению препарата ОФЛОМЕЛИД®


— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата ОФЛОМЕЛИД® при беременности и кормлении грудью


Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).


Передозировка


Данные по передозировке препарата Офломелид® не предоставлены.


Лекарственное взаимодействие


Не выявлено случаев взаимодействия с лекарственными средствами, которые привели бы к уменьшению эффективности и безопасности применяемых препаратов.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15°C до 25°C. Срок годности - 2 года.