| МНН |
Дактиномицин |
| Торговое название |
Космеген |
| РегНомер |
П N012030/01-2000 |
| Дата регистрации |
27.07.2010 |
| Дата аннуляции |
|
| Производитель |
Бакстер Онкология ГмбХ - Германия |
| Упаковщик |
Алмак Фарма Сервисес Лтд Великобритания |
Упаковки:
| № п/п |
Упаковка |
НД |
EAN |
| 1 |
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.5 мг, флаконы темного стекла 1 мл (1) - пачки картонные |
НД 42-2371-00 |
8711141424571 |
| 2 |
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.5 мг, флаконы темного стекла 1 мл (1) - пачки картонные |
НД 42-2371-00 |
8711141449154 |
Состав и форма выпуска: 1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит дактиномицина 0,5 мг; в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие: Противоопухолевое (цитостатическое).
Показания: Опухоль Вильмса, карцинома яичек и матки, саркома Юинга, рабдомиосаркома, гроздевидная саркома.
Противопоказания: Ветряная оспа, опоясывающий лишай, детский возраст (до 1 года), беременность, лактация.
Побочные действия: Тошнота, рвота, вялость, слабость, лихорадка, мышечные боли, диспептические явления, желудочно-кишечные язвы, токсический гепатит, асцит, нарушения кроветворения (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения и др.), гипокальциемия, алопеция, поражения кожи, тяжелое повреждение (разъедание) мягких тканей (при излиянии препарата при в/в введении).
Взаимодействие: Несовместим с препаратами, угнетающими костный мозг.
Способ применения и дозы: В/в. По 500 мкг/сут (детям - 15 мкг/кг) в течение 5 дней; повторный курс - не ранее, чем через 3 нед (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов).
Меры предосторожности: Необходимо ежедневное определение уровней тромбоцитов и лейкоцитов.
Срок годности: 5 лет
Условия хранения: Список А. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C