|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-001086
|
|
Дата регистрации:
|
03.11.2011
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Микро Лабс Лимитед - Индия
|
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
03.11.2016
|
|
Торговое наименование лекарственного препарата:
|
Прекард
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Триметазидин
|
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|
| 1 |
217290 |
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой |
35 мг |
10 |
блистер |
10,000 |
Картонная пачка |
1 |
По 10 таблеток в блистер, изготовленный из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. |
3 г |
| 2 |
217291 |
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой |
35 мг |
20 |
блистер |
10,000 |
Картонная пачка |
2 |
По 10 таблеток в блистер, изготовленный из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. |
3 г |
| 3 |
217292 |
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой |
35 мг |
30 |
блистер |
10,000 |
Картонная пачка |
3 |
По 10 таблеток в блистер, изготовленный из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. |
3 г |
| 4 |
217293 |
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой |
35 мг |
40 |
блистер |
10,000 |
Картонная пачка |
4 |
По 10 таблеток в блистер, изготовленный из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. |
3 г |
| 5 |
217294 |
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой |
35 мг |
60 |
блистер |
10,000 |
Картонная пачка |
6 |
По 10 таблеток в блистер, изготовленный из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. |
3 г |
Международное название: Триметазидин
Лекарственная форма: капсулы, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой
Фармакологическое действие:
Оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению Ca2+ и Na+ в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию K+. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки.
Фармакокинетика:
Быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 90%. TCmax - 2 ч. Cmax (после однократного перорального приема 20 мг триметазидина) - около 55 нг/мл. Объем распределения - 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы - 16%. T1/2 - 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).
Показания:
ИБС, стенокардия, ишемическая КМП (в составе комплексной терапии), хориоретинальные сосудистые нарушения, головокружение сосудистого происхождения, головокружение при болезни Меньера, шум в ушах.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Внутрь, по 20 мг 2-3 раза в день (40-60 мг/сут), во время еды. Таблетки с модифицированным высвобождением: 35 мг 2 раза в день.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожный зуд), редко - слабые диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия).