фНомер регистрационного удостоверения:	ЛП-001666
Дата регистрации:	20.04.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:	20.04.2017
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	АВВА РУС ОАО - Россия
Производитель:	АВВА РУС ОАО - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Минолексин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Миноциклин

/п	Идентификатор формы выпуска (idPack)	Лекарственная форма	Дозировка	Кол-во в потр.уп.	Первичн.упак	Кол-во в перв.уп.	Потреб.упак	Кол-во перв. уп.	Комплектность	Срок годности
1	235551	капсулы	50 мг	20	Контурная ячейковая упаковка из пленки ПВХ и фольги алюминиевой	10,000	Пачка из картона	2	По 2 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией в пачку из картона	2 г
2	235552	капсулы	50 мг	30	Контурная ячейковая упаковка из пленки ПВХ и фольги алюминиевой	10,000	Пачка из картона	3	По 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией в пачку из картона	2 г
3	235553	капсулы	100 мг	20	Контурная ячейковая упаковка из пленки ПВХ и фольги алюминиевой	10,000	Пачка из картона	2	По 2 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией в пачку из картона.	2 г
4	235554	капсулы	100 мг	30	Контурная ячейковая упаковка из пленки ПВХ и фольги алюминиевой	10,000	Пачка из картона	3	По 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией в пачку из картона.	2 г

Сведения о стадиях производства:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Страна
1	Все стадии	АВВА РУС ОАО	Россия

Антибиотик группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка путем обратимого связывания с рибосомальной субъединицей 30S чувствительных микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphyloccocus aureus, Streptococcus spp., Nocardia spp., Listeria spp., Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Esherichia coli, Klebsiella spp., Shigella spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp., Bacteroides spp.

Миноциклин активен также в отношении Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum.

Угревая сыпь, нокардиоз, лепра (в составе комбинированной терапии); инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к миноциклину возбудителями (в т.ч. пневмония, бронхит, эмпиема плевры, ангина, холецистит, пиелонефрит, кишечные инфекции, эндокардит, эндометрит, простатит, сифилис, гонорея, бруцеллез, риккетсиозы, гнойные инфекции мягких тканей, остеомиелит, трахома).

При приеме внутрь суточная доза для взрослых составляет 100-200 мг.

Для детей старше 8 лет доза составляет 4 мг/кг, затем по 2 мг/кг каждые 12 ч.

Возможно: вестибулярные расстройства (головокружение, неустойчивость), пигментация кожи и слизистых оболочек, гепатотоксическое действие, тошнота, рвота, кандидоз.

Нарушение функции печени, детский возраст до 8 лет, повышенная чувствительность к тетрациклинам.

Миноциклин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Не применяют во второй половине беременности и в период лактации, т.к. миноциклин вызывает изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и нарушение роста костей скелета плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушении функции печени.

Миноциклин вызывает изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и нарушение роста костей скелета плода и ребенка, поэтому миноциклин не применяют у детей до 8 лет.

При приеме с молоком и молочными продуктами нарушается абсорбция миноциклина.

Миноциклин вызывает изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и нарушение роста костей скелета плода и ребенка, поэтому миноциклин не применяют у детей до 8 лет.