|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000369 |
|
Дата регистрации: |
24.02.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Хималайя Драг Ко - Индия |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
24.02.2016 |
|
Торговое наименование |
Пайлекс гем |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------------ |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 184101 | мазь для наружного применения | отсутствует | 1 | туба из ламинированной алюминиевой фольги | 30,000 | Картонная пачка | 1 | насадка-аппликатор,инструкция по медицинскому применению | 3 г |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | Хималайя Драг Ко | Индия |
ПАЙЛЕКС ГЕМ (PILEX GEM)
код ATX: C05CX
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для наружного применения от кремового до светло-серого цвета с запахом камфоры. 30 г
экстракт жидкий водный из сбора*: 3.9 г
мимозы стыдливой целого растения 38%
эклипты белой целого растения 23%
прутняка китайского листьев 23%
календулы лекарственной цветков 16%
камфора рацемическая 0.368 г
натрия тетраборат 0.3 г
цинка оксид 0.3 г
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 0.457 г, метилпарагидроксибензоат натрия - 0.006 г, пропил парагидроксибензоат натрия - 0.003 г, цетомакрогол 1000 - 0.090 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 0.246 г, парафин жидкий 0.180 г, вазелин - 0.273 г, вода очищенная - 23.877 г.
* - сбор предварительно обработан над паром экстракта из смеси растительного сырья: азадирахты индийской семян и листьев, айланта высокого коры, блюмеи смолоносной, эклипты белой целого растения, лука шалота листьев, аира обыкновенного корневищ, паслена черного целого растения, мимозы стыдливой целого растения.
30 г - из ламинированной фольги (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с венотонизирующим и ранозаживляющим действием для лечения геморроя
Фармакологическое действие
Препарат обладает вяжущим, противовоспалительным, противоотечным, венотонизирующим, ангиопротекторным действием. Местное применение мази способствует уменьшению признаков венозного застоя, отечности, кровоточивости, улучшению микроциркуляции, исчезновению геморроидальных узлов. Препарат ускоряет процесс заживления, уменьшает раздражение кожи и слизистых. Благодаря анальгетическому и противовоспалительному действию облегчает процесс дефекации.
Показания к применению препарата ПАЙЛЕКС ГЕМ
— геморрой 1-2-ой стадии;
— проктит.
Режим дозирования
Местно. Взрослым: 2 (утром и вечером), а также до и после каждого акта дефекации. Продолжительность курса терапии составляет 14-28 дней. При необходимости курс терапии может быть продлен.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
После нанесения мази возможно слабое жжение, пощипывание в области ануса продолжительностью 10-15 мин, не требующее дополнительной терапии и отмены препарата.
Противопоказания к применению препарата ПАЙЛЕКС ГЕМ
— массивные кровотечения из геморроидальных узлов;
— острый тромбоз геморроидальных узлов;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.
Применение препарата ПАЙЛЕКС ГЕМ при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение препаратов Пайлекс таблетки и Пайлекс гем мазь способствует повышению эффективности лечения. Возможно применение с другими противогеморроидальными препаратами в курсе комплексной терапии.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить препарат в сухом месте при температуре от 10° до 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.