|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001140 |
|
Дата регистрации: |
08.11.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Закрытое акционерное общество 'Фармацевтическая фирма 'ЛЕККО' - Россия |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
08.11.2016 |
|
Торговое наименование |
Нафтизин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Нафазолин |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 220221 | спрей назальный | 0.1000% | 1 | флакон полимерный с распылителем и с контрольным кольцом первого вскрытия | 15,000 | пачка картонная | 1 | инструкция по применению | 3 г |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | Закрытое акционерное общество 'Фармацевтическая фирма 'ЛЕККО' | Россия |
Международное непатентованное название: нафазолин.
Лекарственная форма: спрей назальный.
Состав на 1 мл:
Активное вещество: нафазолина нитрат (нафтизин) -1,0 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота - 20 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Описание: Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор. Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство (альфа-адреномиметик).
Код ATX: R01АА08.
Фармакологические свойства: Альфа - адреностимулирующее средство, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5-7 дней возникает толерантность.
Фармакокинетика:
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания для применения:
Острый ринит (в т. ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит), синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях. Для остановки носовых кровотечений.
Противопоказания для применения:
Гиперчувствительность, тяжелые заболевания глаз, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тиреотоксикоз, хронический ринит, сахарный диабет; одновременный прием .ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после, окончания их применения, противопоказан детям до 15 лет.
Меры предосторожности при применении: Беременность, период лактации.
Применение при беременности и лактации: Применение при беременности и-в период грудного вскармливания возможно.только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения й дозы:
Интраназально (в каждый носовой ход), взрослым назначают по 1-3 впрыскивания 3-4 раза в день. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом.
Применять кратковременно, но не более 1 недели. Если носовое дыхание облегчается, то применение Нафтизина можно закончить раньше., Повторное применение препарата возможно через несколько дней.
Побочные действия:
Тошнота, тахикардия, головная боль, повышение артериального давления, реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа. Раздражение, при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.
Передозировка:
Симптомы: снижение температуры, тела, брадикардия, повышение артериального давления. Лечение: симптоматическое/
Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения. Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Особые указания:
Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
Влияние на способность к управлению механизмами и транспортными средствами: нет данных.
Форма выпуска:
Спрей назальный 0,1 %.
По 15 мл во флаконы полимерные с распылителем и с контрольным кольцом первого вскрытия
1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Данные о производителе:
ЗАО «ЛЕККО», Россия, 601125, Владимирская область, п. Вольгинский, телефон/факс (49243) 71 552.
Претензии потребителей направлять в адрес ЗАО «ЛЕККО», Россия, 601125, Владимирская область, п. Вольгинский, телефон/факс (49243) 71 552.