Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001140

Дата регистрации:

08.11.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Закрытое акционерное общество 'Фармацевтическая фирма 'ЛЕККО' - Россия

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

08.11.2016

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Нафтизин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Нафазолин

Упаковки:
№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 220221 спрей назальный 0.1000% 1 флакон полимерный с распылителем и с контрольным кольцом первого вскрытия 15,000 пачка картонная 1 инструкция по применению 3 г
Производство:
№ п/п Стадия производства Производитель Страна
1 Все стадии Закрытое акционерное общество 'Фармацевтическая фирма 'ЛЕККО' Россия

Международное непатентованное название: нафазолин.

Лекарственная форма: спрей назальный.

Состав на 1 мл:

Активное вещество: нафазолина нитрат (нафтизин) -1,0 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота - 20 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Описание: Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор. Фармакотерапевтическая группа:   противоконгестивное    средство    (альфа-адреномиметик).

Код ATX: R01АА08.

Фармакологические свойства: Альфа - адреностимулирующее средство, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5-7 дней возникает толерантность.

Фармакокинетика:

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания для применения:

Острый ринит (в т. ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит), синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях. Для остановки носовых кровотечений.

Противопоказания для применения:

Гиперчувствительность, тяжелые заболевания глаз, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тиреотоксикоз, хронический ринит, сахарный диабет; одновременный прием .ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после, окончания их применения, противопоказан детям до 15 лет.   

Меры предосторожности при применении:    Беременность, период лактации.   

Применение при беременности и лактации: Применение при беременности и-в период грудного вскармливания возможно.только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.


Способ применения й дозы:  

Интраназально (в каждый носовой ход), взрослым назначают по 1-3 впрыскивания 3-4 раза в день. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом.

Применять кратковременно, но не более 1 недели. Если носовое дыхание облегчается, то применение Нафтизина можно закончить раньше., Повторное применение препарата  возможно через несколько дней.

Побочные действия:
Тошнота, тахикардия, головная боль, повышение артериального давления, реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа. Раздражение, при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Передозировка:

Симптомы: снижение температуры, тела, брадикардия, повышение артериального давления. Лечение: симптоматическое/
Взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения. Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Особые указания:

Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Влияние на способность к управлению механизмами и транспортными средствами: нет данных.

Форма выпуска:

Спрей назальный 0,1 %.

По 15 мл во флаконы полимерные с распылителем и с контрольным кольцом первого вскрытия

1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Данные о производителе:

ЗАО «ЛЕККО», Россия, 601125, Владимирская область, п. Вольгинский, телефон/факс (49243) 71 552.

Претензии потребителей направлять в адрес ЗАО «ЛЕККО», Россия, 601125, Владимирская область, п. Вольгинский, телефон/факс (49243) 71 552.