|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002187 |
|
Дата регистрации: |
20.08.2013 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед' |
|
Дата оканчания: |
20.08.2018 |
|
Торговое наименование |
Простатилен® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Простаты экстракт |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 0 | суппозитории ректальные, 50 мг (контурная ячейковая упаковка) 5 х 1/2 (пачка картонная) |
| /п | Стадия производства | Производитель | Страна |
|---|---|---|---|
| 1 | Производитель фармацевтической субстанции | Закрытое акционерное общество 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед' (ЗАО 'МБНПК 'Цитомед') | Россия |
| 2 | Производство готовой лекарственной формы | Закрытое акционерное общество 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед' (ЗАО 'МБНПК 'Цитомед') | Россия |
| 3 | Производитель (Выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед' (ЗАО 'МБНПК 'Цитомед') | Россия |
| 4 | Первичная упаковка | Закрытое акционерное общество 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед' (ЗАО 'МБНПК 'Цитомед') | Россия |
| 5 | Вторичная/потребительская упаковка | Закрытое акционерное общество 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед' (ЗАО 'МБНПК 'Цитомед') | Россия |
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата Простатилен®
Торговое название препарата Простатилен®
Группировочное название. Простаты экстракт Лекарственная форма суппозитории ректальные Состав: на 1 суппозиторий Активные вещества:
Простаты экстракт (Простатилен®)* 0,05 г
Вспомогательные вещества:
Диметилсульфоксид 0,09 г
Макрогол - 1500 достаточное количество для получения
суппозитория массой 2,8 г * - субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.
Описание: суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа: простатита хронического средство лечения Код ATX: G04BX
Фармакологическое действие: обладает органотропным действием на
предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегативной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Показания к применению: хронический абактериальный простатит, состояния до и после операций на предстательной железе, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Противопоказания: гиперчувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы: ректально. По одному суппозиторию 50 мг 1 раз в сутки (утром или вечером). Суппозиторий вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут. Курс лечения - не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней - при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Побочное действие: возможны аллергические реакции (крапивница). В этом случае применение препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
Передозировка: препарат не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.
Особые указания: не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций, например, управление транспортными средствами.
Форма выпуска: суппозитории ректальные 50 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения: при температуре от 2 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска: без рецепта.
Производитель/владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «Медикобиологический научно-производственный комплекс «Цитомед». Россия, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер, д. 2, тел/факс (812) 315-88-34 www.cytomed.ru Адрес места производства: 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж;