Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2012/11546
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    18.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно
Наименование медицинского изделия:    Средство для промывания ран BIOSept (см. Приложение на 1 листе)
I. Средство для промывания ран BIOSept, в исполнении: 1. Спрей для заживления ран BioSept. 2. Жидкость для промывания ран BioSept. 3. Гель для заживления ран BioSept. 4. Жидкость для промывания полости рта BioSept. II. Организация-изготовитель: - GlucoMetrix Pharma VV GmbH, Muhlfeld 9, D-83324 Ruhpolding, Germany.

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО 'Промедфарм'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    107031, Россия, г.Москва, улица Пушечная, д. 7/5, стр. 4А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия:    107031, Россия, г. Москва, улица Пушечная, д. 7/5, стр. 4А

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'ГлюкоМетрикс АГ'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Германия, Дальнее зарубежье, GlucoMetrix AG, Am Muhlenberg 11, 14476 Potsdam, Germany

Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Германия, Дальнее зарубежье, GlucoMetrix AG, Am Muhlenberg 11, 14476 Potsdam, Germany

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    2б

в составе Жидкости для промывания ран BioSept® только натуральные компоненты- активированный (атомарный) кислород и раствор на основе морских солей. При соприкосновении с раневой поверхностью атомарный кислород высвобождается и начинает активно воздействовать на повреждённые клетки. Выделяющийся активированный (атомарный) кислород является важным компонентом клеточного метаболизма. Он обладает противомикробным и противовоспалительным действием, ускоряет процессы регенерации (восстановления), Раствор морских солей стабилизирует водно-солевой баланс повреждённых клеток, способствует росту здоровых клеток, т.е. клеточной регенерации. антимикробное действие усиливается антисептиком гипохлоритом натрия. Антисептический раствор гипохлорита натрия используется в качестве противовирусного, противогрибкового и бактерицидного средства при обработке кожи, слизистых оболочек и ран. Гипохлорит активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, большинства патогенных грибов, вирусов и простейших.

Для чего она используется

Как применяется жидкость для полости рта BioSept®

Жидкость для полоскания полости рта BioSept® это натуральный продукт без синтетических добавок. Поэтому она безопасна в пользовании и никаких побочных эффектов от нее ожидать не следует. Жидкостью для полоскания полости рта BioSept® можно пользоваться несколько раз в день.

Как правильно хранить жидкость для полости рта BioSept®

Жидкость для полоскания полости рта BioSept® должна храниться при нормальной комнатной температуре. Пожалуйста, обратите внимание на дату истечения срока годности, указанную на упаковке.

Тканевая переносимость и биосовместимость

Жидкость для полоскания полости рта BioSept® не является цитотоксической, не раздражает кожу и другие ткани, и не обладает аллергенным потенциалом. Жидкость для полоскания полости рта BioSept® считается дерматологически безопасной.

Побочные эффекты

До сих пор нет сведений ни об одном из известных побочных эффектов.

Противопоказания

Поскольку аллергию никогда нельзя исключить, жидкостью для полоскания полости рта BioSept® нельзя пользоваться, если есть аллергия на один из ее ингредиентов.

Общая информация о безопасности

Спросите у врача или фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или совет. Если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются, вам следует обратиться к врачу. Предназначается только для применения к наружным ранам на коже и слизистых. Не использовать для инфузий или инъекций. Не глотать.

Использовать только чистые и неповрежденные контейнеры. Защищать флаконы от прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте. Жидкость для полоскания полости рта BioSept® можно смыть водой.

Специальные меры предосторожности при использовании жидкости для полоскания полости ран BioSept®

У детей в возрасте до двух лет, данный лекарственный препарат следует применять только после консультации врача, так как в настоящее время недостаточно опыта для общих рекомендаций в отношении этой возрастной группы. Лица пожилого возраста: без ограничений. Беременность: не существует никаких доказательств того, что использование жидкости для полоскания полости рта BioSept ® влияет на нормальное течение беременности или причиняет вред будущему ребенку. Кормление грудью: не существует никаких доказательств, что использование жидкости для полоскания полости рта BioSept ® в период кормления грудью вызывает раздражение у ребенка.