|
П N012351/01 |
|
|
Дата регистрации: |
09.06.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Лек д.д. - Словения |
|
Дата переоформления: |
27.09.2013 |
|
Торговое наименование |
Плантекс® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------------------ |
| п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 0 | гранулы для приготовления раствора для приема внутрь [для детей], (пакетик) 5 г x 10/20/30 (пачка картонная) |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 0 | гранулы для приготовления раствора для приема внутрь [для детей], (пакетик) 5 г x 10/20/30 (пачка картонная) |
ПЛАНТЕКС® (PLANTEX®)
код ATX: A03AX
Fennel oil + Foeniculi fructus
Форма выпуска, состав и упаковка
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) мелкие, светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета с запахом фенхеля. 1 пак. (5 г)
сухой водный экстракт плодов фенхеля 250 мг
эфирное масло фенхеля* 2.4 мг,
с содержанием анетола не менее 500 мкг
с содержанием фенхона не менее 200 мкг
Вспомогательные вещества: акации камедь* - 12.6 мг, декстроза безводная - 2500 мг, лактоза - 2235 мг.
5 г (1 доза) - пакетики (10) - пачки картонные.
* эфирное масло фенхеля и акации камедь входят в состав фенхельного ароматизатора (15 мг/пакетик).
Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат, стимулирующий пищеварение и уменьшающий газообразование в кишечнике
Фармакологическое действие
Фитопрепарат, стимулирующий пищеварение и уменьшающий газообразование. Плоды фенхеля и эфирное масло фенхеля увеличивают секрецию желудочного сока и усиливают перистальтику ЖКТ. Поэтому пища быстрее расщепляется и всасывается. Активные ингредиенты препарата предупреждают скопление газов и способствуют их отхождению, а также оказывают спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике не предоставлены.
Показания к применению препарата ПЛАНТЕКС®
— в качестве профилактического и лечебного средства для устранения спастических болей в кишечнике при слабо выраженных расстройствах пищеварения, а также при переходе с грудного вскармливания на другие виды питания у детей с 2-х недель жизни и более старшего возраста.
Режим дозирования
Новорожденные и дети до 1 года: 1-2 пакетика (5-10 г)/ в 2-3 приема; детям от 1 года до 4 лет - 2-3 пакетика (10-15 г)/ в 2-3 приема.
Препарат принимают после еды или в перерывах между приемами пищи.
Для приготовления раствора содержимое 1 пакетика высыпать в бутылочку или чашку, добавить 100 мл теплой кипяченой воды и размешивать до полного растворения гранул.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата ПЛАНТЕКС®
— синдром нарушения всасывания галактозы/глюкозы;
— лактазная недостаточность;
— галактоземия;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата ПЛАНТЕКС® при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендовано (в связи с отсутствием клинических данных).
Особые указания
Для грудных детей используют только свежеприготовленный раствор.
При приготовлении раствора нельзя добавлять подсластители.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Плантекс® нет.
Лекарственное взаимодействие
Данных о нежелательном взаимодействии препарата Плантекс® с другими лекарственными средствами нет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.