Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-001385
Дата регистрации:	20.12.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ - Германия
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:	20.12.2016
Торговое наименование лекарственного препарата:	Ревмонн
Международное непатентованное или химическое наименование:	Этофенамат

 

МНН: Этофенамат.

Лекарственная форма: спрей для наружного прим енения.

Состав на 1 мл: Активное вещество: Этофенамат 100,0 мг, Вспомогательные вещес тва:

Диизопропиладипинат 100,0 мг; цетомакрогола олеат 60,0 мг; макр огол-400 30,0 мг; изопропанол 385,0 мг;

пропиленгликоль 40,0 мг; вода очищенная 222,5 мг.

Описание: Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор, с характе рным запахом изопропанола.

Фармакотерапевтическая группа Нестероидный противовоспалительны й препарат (НПВП)

Код АТХ:M02AA06

Фармакологические свойства: Ревмонн спрей для наружного применения содержит 10 % (по весу)

этофенамата, обладающего выраженными противовоспалительными и б олеутоляющими свойствами.

Этофенамат – нестероидное противовоспалительное средство, дейст вие которого основано на том, что оно,

неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает мет аболизм арахидоновой кислоты.

В результате этого происходит торможение синтеза простагландино в и снижается образование медиаторов

воспаления. Этофенамат имеет липофильную природу, что обуславли вает его хорошее проникновение через

кожу. В связи с этим этофенамат используется в основном в препа ратах, предназначенных для наружного

применения. Этофенамат проникает через кожу и распределяется в пораженной ткани, в которой достигает

терапевтических концентраций. Распределение этофенамата характ еризуется накоплением в воспаленной

ткани, где необходима реализация терапевтического действия. Мак симальные концентрации этофенамата

в плазме достигаются после однократного применения Ревмонн спре я через 12-24 часа после нанесения.

Относительная биодоступность препарата не превышает 20 %. Этофе намат выводится почками и через

кишечник в виде метаболитов и их соединений.

Показания к применению: Ревмонн спрей для наружного применения назначают в следующих сл учаях:

-Закрытые травмы и ушибы, спортивные травмы, травмы мягких ткан ей и суставов

-Остеоартроз, периартриты плечевого сустава, эпикондилиты, люмб аго

-Анкилозирующий спондилит, тендинит, теносиновит, перитендинит.

Противопоказания: Индивидуальная повышенная чувствительность к одному из компонен тов препарата, к

ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данн ые о приступе бронхообструкции, ринита;

крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нес тероидного противовоспалительного

препарата, нарушение целостности кожных покровов. Ревмонн спрей для наружного применения

не рекомендуется для применения в детской практике, ввиду недос таточности клинических данных

по безопасности.

Способ применения и дозы: Ревмонн спрей для наружного применения назначают местно, нанося т

непосредственно на больные участки, распределив как можно на бо льшей площади. Рекомендуется при

каждом нанесении после 1-2 нажатий тщательно растирать раствор круговыми движениями до полного

высыхания на коже. Как правило, при одном применении производят до 7 нажатий. Доза препарата,

высвобождаемая при одном нажатии, содержит 18 мг этофенамата. С прей применяют 3-5 раз в день.

При необходимости дозу следует увеличить. После нанесения препа рата необходимо тщательно вымыть руки.

Максимальная длительность применения препарата без консультации врача составляет 14 дней.

Курс лечения от 1-2 недель до нескольких месяцев после консульт ации с врачом.

Форма выпуска: Спрей для наружного применения 10%.

По 50 мл спрея для наружного применения в стеклянном флаконе ко ричневого

цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором.

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения: При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности,

указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.