Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-002187

Дата регистрации:

 20.08.2013

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ЗАО 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед'

Дата оканчания:

 20.08.2018

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Простатилен®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Простаты экстракт

Упаковки:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 0 суппозитории ректальные, 50 мг (контурная ячейковая упаковка) 5 х 1/2 (пачка картонная)                
Производство:
/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1 Производитель фармацевтической субстанции Закрытое акционерное общество 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед' (ЗАО 'МБНПК 'Цитомед') Россия
2 Производство готовой лекарственной формы Закрытое акционерное общество 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед' (ЗАО 'МБНПК 'Цитомед') Россия
3 Производитель (Выпускающий контроль качества) Закрытое акционерное общество 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед' (ЗАО 'МБНПК 'Цитомед') Россия
4 Первичная упаковка Закрытое акционерное общество 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед' (ЗАО 'МБНПК 'Цитомед') Россия
5 Вторичная/потребительская упаковка Закрытое акционерное общество 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед' (ЗАО 'МБНПК 'Цитомед') Россия

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата Простатилен®

Торговое название препарата Простатилен®

Группировочное название. Простаты экстракт Лекарственная форма суппозитории ректальные Состав: на 1 суппозиторий Активные вещества:

Простаты экстракт (Простатилен®)*    0,05 г

Вспомогательные вещества:

Диметилсульфоксид    0,09 г

Макрогол - 1500    достаточное количество для получения

суппозитория массой 2,8 г * - субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.
Описание: суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа: простатита хронического средство лечения Код ATX: G04BX

Фармакологическое действие:    обладает    органотропным действием на

предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегативной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

Показания к применению: хронический абактериальный простатит, состояния до и после операций на предстательной железе, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Противопоказания
: гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы: ректально. По одному суппозиторию 50 мг 1 раз в сутки (утром или вечером). Суппозиторий вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут. Курс лечения - не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней - при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Побочное действие: возможны аллергические реакции (крапивница). В этом случае применение препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.

Передозировка: препарат не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.
Особые указания: не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций, например, управление транспортными средствами.

Форма выпуска: суппозитории ректальные 50 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения: при температуре от 2 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска: без рецепта.

Производитель/владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «Медикобиологический научно-производственный комплекс «Цитомед». Россия, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер, д. 2, тел/факс (812) 315-88-34 www.cytomed.ru Адрес места производства: 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж;