|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-001427
|
|
Дата регистрации:
|
12.01.2012
|
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
12.01.2017
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
АО Гриндекс - Латвия
|
|
Производитель:
|
АО Таллиннский фармацевтический завод - Эстонская Республика
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
МИКАНИСАЛ
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Кетоконазол
|
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
|---|
| Упаковки |
|---|
| шампунь |
20 мг/г |
2 г |
Хранить при температуре не выше 25 ?C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. |
- 60 шт., - флакон (1) /По 60 г в пластмассовый флакон белого цвета с навинчивающейся крышкой белого цвета. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного./ - Пачка из картона коробочного
- 100 шт., - флакон (1) /По 100 г в пластмассовый флакон белого цвета с навинчивающейся крышкой белого цвета. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного./ - Пачка из картона коробочного
|
| |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
|---|
| 1 |
Все стадии |
АО Таллиннский фармацевтический завод |
Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстонская Республика |
Эстонская Республика |
Фармако-терапевтическая группа противогрибковое средство
Код АТХ
| |
АТХ |
|---|
| D01AE |
Противогрибковые препараты для местного назначения другие |
Международное название: Кетоконазол
Лекарственная форма: крем для наружного применения, мазь для наружного применения, шампунь
Химическое название:
цис - 1 - ацетил - 4 - [4[[2 - (2, 4) - дихлофенил) - 2 - (1H - имидазол - 1 - ил - метил) - 1, 3 - диоксолан - 4 - ил] - метокси] фенил] пиперазин
Фармакологическое действие:
Противогрибковое средство, обладает активностью в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, диморфных грибов и эумицетов. Активен также в отношении стафилококков и стрептококков. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола грибов. Предотвращает превращение бластоспор Candida albicans в инвазивные формы.
Фармакокинетика:
При наружном применении практически не всасывается.
Показания:
Грибковые инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: дерматомикозы (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидамикоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale, онихомикоз), фолликулит. Для применения шампуня: плесневые микозы, микозы волос, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, перхоть.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, лактация.
Режим дозирования:
Наружно. Крем наносят 1 раз в сутки на пораженный участок кожи, захватывая также на 2 см здоровые участки; лечение продолжают еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность лечения кандидамикозов и плесневых микозов - 2-3 нед, дерматофитии - 2-6 нед, отрубевидного лишая - 2-3 нед, паховой эпидермофитии - 2-4 нед. При себорейном дерматите крем применяется 1-2 раза в день в течение 2-4 нед. Шампунь наносят на пораженные участки кожи и волос, затем через 3-5 мин смывают водой. Для лечения плесневых микозов применяют 1 раз в день в течение 5 дней; для их профилактики - 1 раз в день в течение 3 дней. Для лечения перхоти используют 1% шампунь каждые 3-4 дня в течение 8 нед; для ее профилактики применяют только в случае необходимости под контролем клинических проявлений. При себорейном дерматите - 2% шампунь 2 раза в неделю в течение 2-4 нед; для профилактики - 1 раз в неделю каждую 1-2 нед. При отрубевидном лишае - 2% шампунь апплицируют на пораженные участки кожи с захватом соседних областей на 3-5 мин, затем смывают.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь). Местные реакции: крем - раздражение кожи, чувство жжения, контактный дерматит, шампунь - местное раздражение кожи, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос, выпадение волос.
Особые указания:
Следует избегать попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой. При комбинированном длительном применении с местными лекарственными формами ГКС для предотвращения развития синдрома 'отмены' рекомендуется использовать ГКС утром, а кетоконазол - вечером, с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 нед. Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.