Номер регистрационного удостоверения: |
Р N003533/01 |
Дата регистрации: |
23.07.2009 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Армавирская биологическая фабрика ФГУП - Россия |
|
|
Торговое наименование |
Таурин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Таурин |
№ п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 101978 | капли глазные | 4% | 50 | флаконы | коробки картонные | 50 | ~ | 3 года; 4 года - флаконы стеклянные | |
2 | 110357 | капли глазные | 4% | 1 | флаконы | ~ | ~ | 3 года; 4 года - флаконы стеклянные | ||
3 | 111490 | капли глазные | 4% | 1 | флаконы | пачки картонные | 1 | в комплекте с крышкой-капельницей | 3 года; 4 года - флаконы стеклянные | |
4 | 142239 | капли глазные | 4% | 1 | флакон-капельницы полиэтиленовые | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года; 4 года - флаконы стеклянные |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии производства) | Армавирская биологическая фабрика ФГУП | Россия |
Торговое название: Таурин
Международное непатентованное название: Таурин Лекарственная форма: капли глазные Состав на 1 мл:
Активное вещество: таурин - 40 мг;
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание. Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Метаболическое средство.
Код ATX: S01 ХА Фармакологические свойства
Противокатарактное средство, оказывает метаболическое действие. Таурин является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе метаболизма цистеина. Участвует а процессах репарации и регенерации при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением метаболизма глазных тканей.
Фармакокинетика. При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания к применению
Дистрофия роговицы; катаракта (старческая, диабетическая, травматическая, лучевая); травма роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов). Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение Таурина для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
При катаракте раствор 40 мг/мл (глазные капли) назначают в виде инстилляций по 1-2 капли 2-4 раза в день в течение 3 месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом. При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы применяют в тех же дозах в течение 1 месяца, ф Побочное действие
Аллергические реакции.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Возможно совместное применение таурина с тимололом.
Случаев негативного лекарственного взаимодействия таурина с другими препаратами, применяющимися в офтальмологии, не описано.
При необходимости одновременного использования других офтальмологических лекарственных средств (глазные капли и др.), интервал между применением таурина и других препаратов должен составлять не менее 10-15 минут.
Особые указания
Данные о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа диспетчера и т.п.) отсутствуют.
Консервант, содержащийся в препарате, может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее, чем через 15 мин после него.
Форма выпуска
Капли глазные 4 %.
По 5 мл или 10 мл во флаконы бесцветного стекла, укупоренные пробками резиновым, обжатыми колпачками алюминиевыми.
По 1 флакону стеклянному с крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 4 года.
4 недели для флакона после вскрытия.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ФГУП «Армавирская биофабрика»,
352212, Краснодарский край,
Новокубанский район, пос. Прогресс,