Номер регистрационного удостоверения:

 Р N003533/01

Дата регистрации:

 23.07.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Армавирская биологическая фабрика ФГУП - Россия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Таурин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Таурин

 


Упаковки:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 101978 капли глазные 4% 50 флаконы   коробки картонные 50 ~ 3 года; 4 года - флаконы стеклянные
2 110357 капли глазные 4% 1 флаконы   ~   ~ 3 года; 4 года - флаконы стеклянные
3 111490 капли глазные 4% 1 флаконы   пачки картонные 1 в комплекте с крышкой-капельницей 3 года; 4 года - флаконы стеклянные
4 142239 капли глазные 4% 1 флакон-капельницы полиэтиленовые   пачки картонные 1 ~ 3 года; 4 года - флаконы стеклянные
Производство:
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1 Производитель (Все стадии производства) Армавирская биологическая фабрика ФГУП Россия

Торговое название: Таурин

Международное непатентованное название:
Таурин Лекарственная форма: капли глазные Состав на 1 мл:

Активное вещество: таурин - 40 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание.
Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.
Метаболическое средство.

Код ATX:
S01 ХА Фармакологические свойства

Противокатарактное средство, оказывает метаболическое действие. Таурин является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе метаболизма цистеина. Участвует а процессах репарации и регенерации при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением метаболизма глазных тканей.

Фармакокинетика. При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению

Дистрофия роговицы; катаракта (старческая, диабетическая, травматическая, лучевая); травма роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов). Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение Таурина для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

При катаракте раствор 40 мг/мл (глазные капли) назначают в виде инстилляций по 1-2 капли 2-4 раза в день в течение 3 месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом. При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы применяют в тех же дозах в течение 1 месяца, ф Побочное действие

Аллергические реакции.

Передозировка


Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Возможно совместное применение таурина с тимололом.

Случаев негативного лекарственного взаимодействия таурина с другими препаратами, применяющимися в офтальмологии, не описано.

При необходимости одновременного использования других офтальмологических лекарственных средств (глазные капли и др.), интервал между применением таурина и других препаратов должен составлять не менее 10-15 минут.

Особые указания

Данные о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа диспетчера и т.п.) отсутствуют.

Консервант, содержащийся в препарате, может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее, чем через 15 мин после него.

Форма выпуска

Капли глазные 4 %.

По 5 мл или 10 мл во флаконы бесцветного стекла, укупоренные пробками резиновым, обжатыми колпачками алюминиевыми.

По 1 флакону стеклянному с крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 4 года.

4 недели для флакона после вскрытия.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ФГУП «Армавирская биофабрика»,

352212, Краснодарский край,

Новокубанский район, пос. Прогресс,