|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002011 |
|
Дата регистрации: |
25.02.2013 |
|
Дата переоформления: |
26.02.2018 |
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Марбиофарм ОАО - Россия |
|
Торговое наименование |
Метионин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Метионин |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки, покрытые оболочкой | 250 мг | 5 лет | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ОАО "Марбиофарм" | 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| метаболическое средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A05BA | Препараты для лечения заболеваний печени |
Метионин (Methionine)
Действующее вещество:
Метионин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
Состав на одну таблетку:
метионин - 0,25 г.
Вспомогательные вещества ядра: крахмал картофельный - 0,0382 г, стеариновая кислота - 0,003 г, метилцеллюлоза - 0,0034 г.
Вспомогательные вещества оболочки: сахароза (сахар) - 0,0826683 г, мука пшеничная - 0,00371 г, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 0,010684 г, тальк - 0,001789 г, повидон низкомолекулярный - 0,001088 г, краситель азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) - 0,0000087 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) - 0,000026 г, воск пчелиный - 0,000026 г.
Описание:
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой розового цвета. Допускается мраморность. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний - белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Метаболическое средство
АТХ:
A05BA Препараты для лечения заболеваний печени
Фармакодинамика:
Оказывает метаболическое, гепатопротекторное действие. Незаменимая аминокислота - донатор подвижных метальных групп, необходима для синтеза холина, с дефицитом которого связаны нарушение синтеза фосфолипидов из жиров и отложение в печени нейтрального жира.
Участвует в обмене серосодержащих аминокислот, в синтезе эпинефрина, креатинина и других биологически важных соединений, активирует действие гормонов, витаминов (В12, аскорбиновой, фолиевой кислот), ферментов, белков, реакциях переметилирования, дезаминирования, декарбоксилирования и прочих.
Необходима для дезинтоксикации ксенобиотиков.
При атеросклерозе снижает концентрацию холестерина и повышает концентрацию фосфолипидов крови.
Фармакокинетика:
Легко всасывается из кишечника. С мочой выводится в небольшом количестве.
Показания:
В составе комплексной терапии заболеваний печени, протекающих с жировой инфильтрацией гепатоцитов: токсический гепатит, гепатоз (в т.ч. алкогольный), цирроз, дистрофия печени; интоксикации.
Профилактика токсических поражений печени мышьяком, хлороформом, бензолом, алкоголем.
В составе комбинированной терапии: дефицит белка различного происхождения, атеросклероз, сахарный диабет.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, вирусный гепатит, наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахарозно-изомальтозная недостаточность, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Почечная недостаточность (опасность нарастания гиперазотемии).
Перед применением проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация:
Перед применением Метионина, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания применение препарата возможно только по назначению врача, если польза от применения превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь, за 1/2-1 ч до еды, 3-4 раза в день.
Взрослым: по 0,5-1,5 г.
Детям: с 6 лет и старше по 250 - 500 мг.
Максимальная разовая доза: взрослым - 1500 мг (6 таблеток), детям с 6 лет и старше - 500 мг (2 таблетки).
Максимальная суточная доза: взрослым - 6 г (24 таблетки), детям с 6 лет и старше - 2 г (8 таблеток).
Курс - ежедневно в течение 10 - 30 дней или 3 курса по 10 дней с 10-дневными перерывами.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, тошнота, рвота (вследствие неприятного запаха и вкуса).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления, тахикардия, дезориентация.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
При одновременном применении с леводопой её эффективность уменьшается.
Если Вы применяете вышеуказанный или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением Метионина проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Следует назначать в балансе с другими аминокислотами. Несбалансированное применение метионина в больших дозах может оказать повреждающее действие на клетки печени и других органов.
С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом (препарат содержит сахарозу). Количество сахарозы в максимальной разовой дозе соответствует 0,04 ХЕ для взрослых и 0,014 ХЕ для детей с 6 лет и старше; в максимальной суточной дозе - 0,165 ХЕ для взрослых и 0,055 ХЕ для детей с 6 лет и старше.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При соблюдении режима дозирования не влияет на способность управлять автотранспортом и на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 50 таблеток в банку из полимерных материалов.
Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта