Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-№(001745)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

 27.01.2023

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд - Венгрия

Разрешён ввод в гражданский оборот до

Бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Но-шпа форте

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Дротаверин

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 80 мг 5 лет - блистеры Ал/Ал; 3 года - блистеры ПВХ/Ал При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 24 шт. - блистеры - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
 

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. Levai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary Венгрия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. Levai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary Венгрия
3 Производитель (готовой ЛФ) Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. Levai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary Венгрия
4 Выпускающий контроль качества Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. Levai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary Венгрия
 
Фармако-терапевтическая группа
спазмолитическое средство
Код АТХ АТХ
A03AD02 Дротаверин

Но-шпа форте (No-spa forte)

Действующее вещество:
Дротаверин
Входит в перечень:
ЖНВЛП
Лекарственная форма:  
таблетки

Состав:
Каждая таблетка содержит 80 мг дротаверина (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание:
Препарат Но-шпа форте представляет собой продолговатые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с гравировкой «NOSPA» на одной стороне и линией разлома на другой стороне.

Характеристика препарата:
Препарат Но-шпа форте содержит действующее вещество дротаверин.

Дротаверин относится к спазмолитическим средствам. Он расслабляет гладкую мускулатуру (устраняет спазмы) желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов, что приводит к уменьшению боли.

Фармакотерапевтическая группа:
Спазмолитическое средство
АТХ:  
A03AD02   Дротаверин

Показания:
Препарат Но-шпа форте применяется у взрослых для лечения:

спазмов гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
спазмов гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательного лечения препарат Но-шпа форте применяется:

при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
при головных болях напряжения;
при дисменорее (менструальных болях).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:
Не принимайте препарат Но-шпа форте, если:

у Вас аллергия на дротаверин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата);
у Вас имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
у Вас имеется тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
Вы кормите грудью.
Не давайте препарат детям младше 18 лет.

С осторожностью:
Перед приемом препарата Но-шпа форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Но-шпа форте следует принимать с осторожностью при пониженном артериальном давлении (артериальной гипотензии) и у беременных женщин.

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В исследованиях не было выявлено вредного воздействия на мать или плод при применении препарата во время беременности. Однако, применение препарата Но-шпа форте во время беременности требует соблюдения осторожности и должно проводиться только по назначению врача.

Не рекомендуется применять препарат Но-шпа форте, если Вы кормите грудью.

Фертильность:
Отсутствуют данные по влиянию препарата Но-шпа форте на способность к зачатию, вынашиванию и рождению ребенка (фертильность).
Способ применения и дозы:
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 1 таблетке 1 - 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (что соответствует 240 мг). Максимальная разовая доза - 1 таблетка (что соответствует 80 мг).

Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли, или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Применение у детей

Не давайте препарат детям младше 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости. Линия разлома нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы.

Продолжительность лечения

Без консультации с врачом препарат Но-шпа форте можно использовать только для кратковременного применения. При приеме препарата Но-шпа форте без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня.

В случаях, когда препарат Но-шпа форте применяется для вспомогательного лечения, его продолжительность без консультации с врачом может быть 2-3 дня.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае ухудшения симптомов или при сохранении боли.

Если Вы забыли принять препарат Но-шпа форте

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Но-шпа форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Но-шпа форте и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

отек лица, губ, языка и горла (ангионевротический отек),
крапивница, сыпь, зуд.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Но-шпа форте

Редко (могут возникать не более чем 1 человека из 1 000):

головная боль;
ощущение вращения человека вокруг предметов, либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго);
бессонница;
ощущение сердцебиения;
снижение артериального давления;
тошнота;
запор.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

головокружение.
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

см. инструкцию

Передозировка:
Если Вы приняли препарата Но-шпа форте больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Но-шпа форте больше, чем следовало, обязательно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, так как передозировка препаратом может вызвать проблемы с работой сердца (нарушения сердечного ритма и проводимости), которые могут привести к смертельному исходу.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

леводопу (противопаркинсоническое средство), так как препарат Но-шпа форте снижает действие леводопы, при совместном применении возможно повышение мышечного тонуса и дрожания (тремора);
морфин (наркотическое обезболивающее средство), так как препарат Но-шпа форте уменьшает спазмогенную активность морфина;
фенобарбитал (препарат с противосудорожным и успокоительным действием), так как происходит усиление спазмолитического действия препарата Но-шпа форте;
другие спазмолитические средства, так как возможно взаимное усиление действия.
Особые указания:
Препарат Но-шпа форте содержит лактозы моногидрат.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При приеме внутрь в рекомендованных дозах препарат Но-шпа форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При проявлении каких-либо нежелательных реакций проконсультируйтесь с врачом, чтобы решить вопрос о возможности управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска и дозировка:
Таблетки.

Упаковка:
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги/ алюминиевой фольги, ламинированной полимером.

По 10 или по 24 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для детей месте.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
5 лет - блистеры Ал/Ал; 3 года - блистеры ПВХ/Ал.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта