Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2011/10485
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 06.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови (см. Приложение на 1 листе)
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови, варианты исполнения - blueCare, multiCare-in: 1. Тест-полоски «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови. 2. Тест-полоски «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови, код-чип для теста «Глюкоза». 3. Тест-полоски «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин». 4. Тест-полоски «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды». 5. Контрольный раствор «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes control solution). 6. Контрольный раствор «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes control solution). 7. Контрольный раствор «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol control solution). 8. Контрольный раствор «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides control solution).
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'МедИнформ'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр 'Диагональ Хауз'
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: Биокемикал Системз Интернэйшнл Срл
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Италия, Дальнее зарубежье, Biochemical Systems International Srl, Via Ferraris 220, 52100 Arezzo, Italy
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 2б
Портативный экспресс-анализатор параметров крови MultiCare-in (Мульти Кейр-ин) - Глюкоза, Холестерин, Триглицериды Biochemical Systems International - Италия
Портативный экспресс-анализатор MultiCare-in (МультиКейр-ин) предназначен для самостоятельно определения уровня глюкозы, холестерина, триглицеридов в крови последствием диагностики in vitro. Если Вам нужно измерить холестерин - в комплекте есть все необходимое: прибор, автопрокалыватель, 10 ланцетов, 5 тест полосок на холестерин, чехол, инструкция на русском языке. Чтобы измерить другие параметры необходимо приобрести только тест полоски на нужный показатель. Для Вашего удобства тест полоски представлены в разных по количеству упаковках - 5, 10, 25, 50 шт (в зависимости от выбранного параметра).
В экспресс-анализаторе MultiCare-in используется 2 различных метода:
Амперометрический - для измерения уровня глюкозы;
Рефлектометрический - для измерения уровней холестерина и триглицеридов.
'Глюкоза'
Самопроверка гликемии (уровня сахара в крови) позволяет пациенту получать информацию из первых рук о его/ее уровне глюкозы.
Важно понимать, что самопроверка не может выполняться без постоянного контроля врача (чтобы составить расписание, оценить результаты и определить терапию).
Для Вашего удобства тест полоски 'Глюкоза' продаются в упаковке 25 и 50 шт
'Холестерин'
С тест полосками на холестерин можно быстро определить уровень холестерина в крови и сообщить результаты лечащему врачу, чтобы найти подходящую терапию или проверить назначенную терапию.Уровень холестерина в крови изменяется под влиянием диеты, приеме лекарств, сахарном диабете, беременности и серьезных болезней.
Рекомендуется проверять уровень холестерина в крови всем людям, которые курят, употребляют слишком много алкоголя, едят жирную пищу и недостаточно тренеруются. Особенно рекомендуется людям, страдающим сердечными заболеваниями, с возрастом, приближающимся к 60 годам, когда высока вероятность возникновения болезней сердца.
Для Вашего удобства тест полоски 'Холестерин' продаются в упаковке 5, 10 и 25 шт
'Триглицериды'
Уровень триглицеридов в крови меняется при употреблении жирной пищи или от изменения метаболизма липидов, сахарного диабета, нефротических синдромов, проблем поджелудочной железы, острого алкоголизма.
Перед проведением исследования нельзя принимать пищу и пить жидкость (кроме воды) в течение 12 часов.
Описание аппарата:
- Удобный, с внешней вставкой код-чипа;
- Широкий экран;
- Автоматическое включение при установки тест полоски;
- Вместимость памяти 500 результатов измерений с датой и временем (суммарно для всех параметров);
- Определение среднего уровня показателей за последние 7, 14, 21, 28 дней;
- Легкая очистка и дезинфекция оптических компонентов (съемная часть корпуса);
- Легкое извлечение тест полоски с помощью клавиши 'Сброс' на обратной стороне корпуса;
- Передача данных в память компьютера.