|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-000955
|
|
Дата регистрации, изменения:
|
18.10.2011, 08.02.2013
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
ООО 'Славянская аптека' - Россия
|
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
18.10.2016
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Натрия хлорид
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Натрия хлорид
|
Упаковки:
Производство:
| п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|
| 1 |
Производство готовой лекарственной формы |
ООО 'Славянская аптека' |
601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский |
Россия |
| 2 |
Первичная упаковка |
ООО 'Славянская аптека' |
601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский |
Россия |
| 3 |
Вторичная/потребительская упаковка |
ООО 'Славянская аптека' |
601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский |
Россия |
| 4 |
Производитель (Выпускающий контроль качества) |
ЗАО 'Биокад' |
143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее |
Россия |
| 5 |
Производитель (Выпускающий контроль качества) |
ООО 'Славянская аптека' |
601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский |
Россия |
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие:
Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит Na+ при различных патологических состояниях. 0.9% раствор NaCl изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая ОЦК (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна). Гипертонические растворы (3-5-10%) при наружной аппликации способствуют выделению гноя, проявляют противомикробную активность, при в/в введении усиливают диурез и восполняют дефицит Na+ и Cl-.
Фармакокинетика:
Концентрация Na+ - 142 ммол/л (плазмы) и 145 ммол/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида - 101 ммол/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.
Показания:
0.9% раствор NaCl - большие потери внеклеточной жидкости или недостаточное ее поступление (токсическая диспепсия, холера, диарея, 'неукротимая' рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и др.), гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием, кишечная непроходимость, интоксикации; промывание ран, глаз, слизистой оболочки полости носа, растворение и разведение ЛС и увлажнение перевязочного материала. Гипертонический раствор - легочное, желудочное и кишечное кровотечение, форсированный диурез (вспомогательный осмотический диуретик), обезвоживание, отравление нитратом серебра, гнойные раны (местно), запоры (ректально).
Противопоказания:
Гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая ЛЖ недостаточность, сопутствующее назначение ГКС в больших дозах.C осторожностью. Декомпенсированная ХСН, ХПН (олиго- анурия).
Режим дозирования:
В/в, капельно; п/к, ректально, местно, наружно. 0.9% раствор NaCl: перед введением раствор нагревают до 36-38 град.С. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, Na+ и Cl- и в среднем составляет 1 л/сут. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сут. Скорость введения - 540 мл/ч; при необходимости - скорость введения увеличивают. Детям при выраженном снижении АД на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз 0.9% раствора NaCl необходимо проводить контроль электролитов в плазме и моче. 0.9% раствор NaCl применяют для промывания ран, глаз, слизистой оболочки полости носа, увлажнения перевязочного материала. Гипертонический 10% раствор вводят в/в струйно, в количестве 20 мл; для промывания желудка - 2-5%, в клизмах (100 мл) - 5% раствор. Глазные капли назначают по 1-2 кап в пораженный глаз в дневное время. В клизмах - 100 мл 5% раствора для стимуляции дефекации при запорах или до 3 л/сут 0.9% раствора.
Побочные эффекты:
Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
Особые указания:
Возможно замораживание препарата при условии сохранности герметичности контейнера. Контроль КОС и электролитов.
Взаимодействие:
При смешивании с др. ЛС необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).