|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001589 |
|
Дата регистрации: |
16.03.2012 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
МСД Консьюмер Кэр, Инк. - США |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
16.03.2017 |
|
Торговое наименование |
Африн экстро |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Оксиметазолин |
Упаковки:
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 238847 | спрей назальный | 0.0500% | 1 | Герметично закрытый пластиковый непрозрачный флакон вместимостью 15 мл с дозирующим устройством и защитным колпачком, обтянутым термоусадочной пленкой для контроля первого вскрытия с надписями «MSD Consumer Care». | 1,000 | По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. | 1 | Герметично закрытый пластиковый непрозрачный флакон вместимостью 15 мл с дозирующим устройством и защитным колпачком, обтянутым термоусадочной пленкой для контроля первого вскрытия с надписями «MSD Consumer Care». По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. | 2 г |
Производство:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | МСД Консьюмер Кэр, Инк. | Канада |
АФРИН® ЭКСТРО (AFRIN® EXTRO)
код ATX: R01AA05
oxymetazoline
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный 0.05% в виде гелеобразной суспензии белого или почти белого цвета, с характерным запахом. 1 мл
оксиметазолина гидрохлорид 500 мкг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591) - 30 мг, натрия гидрофосфат - 975 мкг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 5.525 мг, динатрия эдетата дигидрат - 300 мкг, макрогол 1450 - 50 мг, повидон К29-32 - 30 мг, бензиловый спирт - 3 мг, цинеол - 200 мкг, камфора - 200 мкг, левоментол - 600 мкг, бензалкония хлорида раствор 17% - 1.471 мг, полипропиленгликоль - 5 мг, вода очищенная - q.s. до 1 мл.
15 мл - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Оксиметазолин
Лекарственная форма: спрей назальный
Фармакологическое действие:
Противоконгестивное средство. Оксиметазолина гидрохлорид вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что вызывает мягкое и длительное снижение их отека и приводит к облегчению носового дыхания. Ментол, камфора, эвкалиптол, оказывают местное противоотечное, противовоспалительное и антисептическое действие, разжижают густую слизь и улучшают ее отток из околоносовых пазух, а также способствуют увеличению длительности действия препарата. Облегчение носового дыхания наступает через 5-10 мин после впрыскивания и продолжается около 12 ч.
Показания:
Заложенность носа (симптоматическое терапия) при заболеваниях верхних дыхательных путей (ОРЗ, ОРВИ, синусит).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, атрофический ринит, тяжелая почечная недостаточность, одновременный прием ингибиторов МАО, детский возраст (до 6 лет).
Режим дозирования:
Интраназально. Резко сжав флакон, произвести впрыскивание в каждый носовой ход (не запрокидывать голову назад). Взрослым и детям старше 12 лет - 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход. Повторные впрыскивания через 12 ч. Детям 6-12 лет (под наблюдением взрослых) - 1 впрыскивание каждые 12 ч.
Побочные эффекты:
Жжение или сухость носовых оболочек, чихание; увеличение объема секрета, выделяющегося из носа. Редко - реактивная гиперемия (сильное чувство заложенности носа после того, как пройдет эффект от применения препарата).
Особые указания:
Не следует применять препарат чаще 2 раз в день. Продолжительность лечения - не более 3 дней. Длительное применение может приводить к ослаблению действия препарата. Во избежание распространения инфекции использовать препарат индивидуально. При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Взаимодействие:
Одновременный прием или непосредственно до применения препарата оксиметазолина (внутрь), трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО может привести к повышению АД.