Номер регистрационного удостоверения:

P N000330/01

Дата регистрации, дата изменения:

 07.08.2007, 11.09.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Закрытое акционерное общество Фармацевтическое научно-производственное предприятие 'Ретиноиды'

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Радевит®Актив

Международное непатентованное или химическое наименование:

 ----------------

Упаковки:

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения отсутствует 4 г При температуре от 4 до 10 °С, в недоступном для детей месте. Замораживания не допускать.
  • Туба алюминиевая(1) /Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона/-пачка картонная

Производство:

 

№ п/п Стадия производства Производитель Страна
1 Все стадии Закрытое акционерное общество Фармацевтическое научно-производственное предприятие 'Ретиноиды' Россия
2 Все стадии Закрытое акционерное общество Фармацевтическое научно-производственное предприятие 'Ретиноиды' Росси

Торговое название: Радевит.

Лекарственная форма: мазь для наружного применения.

Состав: Активные вещества: ретинола пальмитат (витамин А) (в пересчете на 100 % ретинола пальмитат) - 10 мг (состав на 1.0 г субстанции:витамин А пальмитат 1 .7 млн.МЕ,

бутилгидроксианизол 9 мг, бутилгидрокситолуол 9 мг или витамин А пальмитат 1.7 млн.МЕ, бутилгидрокситолуол 17 мг, подсолнечное масло до 1.0 г), альфа-токоферола ацетат (витамин Е) - 5 мг, колекальциферол (витамин Д3) - 0.05 мг (состав на 1,0 г субстанции:

витамин D3 25 мг (1,0 млн.МЕ), dl-альфа-токоферола ацетат 2.5 мг, триглицериды жирных кислот (со средней длиной цепи) 972.5 мг).

Вспомогателные вещества: бутилгидрокситолуол 1.0 мг, бутилгидроксианизол 1.0 мг, воск эмульсионный 80.0 мг, масло вазелиновое 50.0 мг, глицерол (глицерин) 100.0 мг,

этанол (спирт этиловый 95 %) 100.0 мг, вода очищенная до 1.0 г.

Описание. Однородная мазь от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: дерматопротекторное средство.

Код АТХ (D02AX)

Фармакологические свойства

Обладает репаративным, противовоспалительным и противозудным действием, нормализует процессы ороговения, усиливает защитную функцию кожи.

Показания к применению

Комплексная терапия взрослых и детей, больных ихтиозом и ихтиозиформными дерматозами, себорейный дерматит, трещины, эрозии и ожоги кожи, неинфицированные раны и язвы, экзема, атопический дерматит, нейродермит, аллергический контактный дерматит (вне стадии обострения), псориаз, сухость кожи.

Профилактика рецидивов хронических воспалительных и аллергических заболеваний кожи, после прекращения лечения глюкокортикостероидами (вподострый период), при легко раздражимой коже, в том числе с повышенной чувствительностью к косметическим средствам.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется наносить на обширные участки кожи при беременности и в период лактации.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Гипервитаминозы А, D, Е, прием ретиноидов.

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в день. При сильном шелушении кожи возможно использование окклюзионной повязки. Перед нанесением мази на трещины и другие дефекты кожи их предварительно обрабатывают антисептиками.

Длительность лечения зависит от локализации и тяжести процесса и может составлять несколько недель.

Побочное действие

При использовании в остром периоде – усиление зуда и эритемы (при этом препарат необходимо временно отменить до снижения остроты процесса). Аллергические реакции. Во избежание передозировки и развития гипервитаминоза не рекомендуется наносить препарат на обширные поверхности кожи (свыше 80 %) более 6 недель.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять в сочетании с другими препаратами, содержащими ретиноиды, витамины А, Е и D (риск возникновения гипервитаминозов А, Е, D).

Действие мази ослабляется при одновременном назначении глюкокортикостероидов.

Назначение салицилатов и глюкокортикостероидов уменьшает побочные явления.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения/

Алюминиевые тубы по 10, 15, 20 или 35 г. Вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 4 до 10 °С, в недоступном для детей месте. Замораживания не допускать.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель:

ЗАО “Ретиноиды”