|
Номер регистрационного удостоверения: |
P N000330/01 |
|
Дата регистрации, дата изменения: |
07.08.2007, 11.09.2012 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Закрытое акционерное общество Фармацевтическое научно-производственное предприятие 'Ретиноиды' |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Радевит®Актив |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
---------------- |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| мазь для наружного применения | отсутствует | 4 г | При температуре от 4 до 10 °С, в недоступном для детей месте. Замораживания не допускать. |
|
|||
Производство:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | Закрытое акционерное общество Фармацевтическое научно-производственное предприятие 'Ретиноиды' | Россия |
| 2 | Все стадии | Закрытое акционерное общество Фармацевтическое научно-производственное предприятие 'Ретиноиды' | Росси |
Торговое название: Радевит.
Лекарственная форма: мазь для наружного применения.
Состав: Активные вещества: ретинола пальмитат (витамин А) (в пересчете на 100 % ретинола пальмитат) - 10 мг (состав на 1.0 г субстанции:витамин А пальмитат 1 .7 млн.МЕ,
бутилгидроксианизол 9 мг, бутилгидрокситолуол 9 мг или витамин А пальмитат 1.7 млн.МЕ, бутилгидрокситолуол 17 мг, подсолнечное масло до 1.0 г), альфа-токоферола ацетат (витамин Е) - 5 мг, колекальциферол (витамин Д3) - 0.05 мг (состав на 1,0 г субстанции:
витамин D3 25 мг (1,0 млн.МЕ), dl-альфа-токоферола ацетат 2.5 мг, триглицериды жирных кислот (со средней длиной цепи) 972.5 мг).
Вспомогателные вещества: бутилгидрокситолуол 1.0 мг, бутилгидроксианизол 1.0 мг, воск эмульсионный 80.0 мг, масло вазелиновое 50.0 мг, глицерол (глицерин) 100.0 мг,
этанол (спирт этиловый 95 %) 100.0 мг, вода очищенная до 1.0 г.
Описание. Однородная мазь от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: дерматопротекторное средство.
Код АТХ (D02AX)
Фармакологические свойства
Обладает репаративным, противовоспалительным и противозудным действием, нормализует процессы ороговения, усиливает защитную функцию кожи.
Показания к применению
Комплексная терапия взрослых и детей, больных ихтиозом и ихтиозиформными дерматозами, себорейный дерматит, трещины, эрозии и ожоги кожи, неинфицированные раны и язвы, экзема, атопический дерматит, нейродермит, аллергический контактный дерматит (вне стадии обострения), псориаз, сухость кожи.
Профилактика рецидивов хронических воспалительных и аллергических заболеваний кожи, после прекращения лечения глюкокортикостероидами (вподострый период), при легко раздражимой коже, в том числе с повышенной чувствительностью к косметическим средствам.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется наносить на обширные участки кожи при беременности и в период лактации.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Гипервитаминозы А, D, Е, прием ретиноидов.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в день. При сильном шелушении кожи возможно использование окклюзионной повязки. Перед нанесением мази на трещины и другие дефекты кожи их предварительно обрабатывают антисептиками.
Длительность лечения зависит от локализации и тяжести процесса и может составлять несколько недель.
Побочное действие
При использовании в остром периоде – усиление зуда и эритемы (при этом препарат необходимо временно отменить до снижения остроты процесса). Аллергические реакции. Во избежание передозировки и развития гипервитаминоза не рекомендуется наносить препарат на обширные поверхности кожи (свыше 80 %) более 6 недель.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует применять в сочетании с другими препаратами, содержащими ретиноиды, витамины А, Е и D (риск возникновения гипервитаминозов А, Е, D).
Действие мази ослабляется при одновременном назначении глюкокортикостероидов.
Назначение салицилатов и глюкокортикостероидов уменьшает побочные явления.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения/
Алюминиевые тубы по 10, 15, 20 или 35 г. Вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 4 до 10 °С, в недоступном для детей месте. Замораживания не допускать.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель:
ЗАО “Ретиноиды”