ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения НЕОМИЦИН

Регистрационный номер:  
Торговое название препарата: Неомицин.  

Между народное непатентованное название: неомицин.

Характеристика:

Неомицина сульфат представляет собой смесь сульфатов оснований, продуцируемых гттмом Streptomyces tradial

Химическое название
2-дезокси-4-0-(2,6-диамино-2,6-дидеокси-сЯЭ глюкопиранозил-5-0-[3-0-[2,б-диамино-2,6- дидеокси-Р-4-изопиранозил)-р- В-рибофуранозил]-0-стрептамин сульфат.

Лекарственная форма: аэрозоль для наружного применения.

Состав на 1 г препарата:

Действующее вещество: неомицина сульфат (в пересчете на неомицин) 11,72 мг. Вспомогательные вещества: сорбитана триолеат 10,3 мг, лецитин 0,2 мг, изопропилмиристат 134,0 мг, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) 843,8 мг.

Описание:

однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом.


Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-аминогликозид.

Код ATX: D06AX04;  
Фармакологические свойства   
Фармакодинамика
Аминогликозидный антибиотик. Нарушает синтез белка, подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких концентрациях - бактерицидное (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается' со специфическими белками-рецепторами на 30S субьединице рибосом. Нарушает образование комплекса
транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез , белка.   

Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; умеренно. активен' в отношении аэробных бактерий - Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes;  1 энтеробактерий - Escherichia coli, Salmonella spp.,Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumonia, Vibrio,cholerae; Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae; He действует на Pseudomonas aeruginosa, анаэробные бактерии:

Устойчивость, микроорганизмов» к неомицину развивается медленно в небольшой степени

Препарат Неомицин, аэрозоль для наружного применения, подавляет развитие бактериальной флоры в очагах, воспаления кожи. Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.
Фармакокинетика  
Неомицин, применяемый на неповрежденную поверхность кожи действует местно и практически не всасывается, в кровь. При применении на поврежденной кожи неомицин может всасываться в кровь и вызывать системное действие.
Показания к применению   

Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные, чувствительными , к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго);

Инфйцированные ожоги и отморожения I и II степени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к неомицину1 или, другим компонентам входящим  в состав препарата;

Нарушение целостности кожи, обширная'площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы;   
-    Одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами;

-    Детский возраст.
Применение при беременности и в период лактации

При беременности можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза для. матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Наружно. Перед каждым применением, баллон - несколько раз энергично встряхнуть. Пораженные участки орошают аэрозолем в течение 3 секунд, держа баллон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи. Процедуру проводят 1-3 раза в день через одинаковые промежутки времени. Обычно препарат применяется 7-10 дней.

Побочные действия

При наружном применении, в месте аппликации-препарата, возможны аллергические реакции (зуд, сыпь, гиперемия, отек).
Длительное применение , неомицина может привести к возникновению контакпюй аллергии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты»не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.  

Передозировка   

Симптомы: зуд, сыпь, гиперемия, отек, нефротоксичноть, ототоксичность.

Лечение: прекращение приема препарата, быстрая элиминация препарата из организма, симптоматическая терапия.  


Взаимодействие с другими лекарственными средствами  

Во избежание возможных лекарственных взаимодействий с неомицином, применять , другие препараты можно только после согласования с врачом.

Длительное применение препарата одновременно с ото- и нефротоксичными препаратами . (в т.ч. с гентамицином, этакриновой кислотой, колистином) может усиливать токсичность неомицина.
Особые указания
Необходимо избегать контакта со слизистыми оболочками.

Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки, надо тщательно промыть их прохладной водой. Не следует вдыхать распыленный препарат.    .

Не следует наносить препарат на большую поверхность кожи, особенно поврежденную, атакже под окклюзионной повязкой из-за возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакции, характерных для системного действия препарата, (ототоксичность, нефротоксичность). При появлении вышеуказанных нежелательных явлений препарат необходимо немедленно отменить.

В случае раздражения кожи в месте аппликации, необходимо прекратить применение препарата. 

Длительное применение препарата может привести к росту устойчивых штаммов бактерий и грибов.
Содержимое баллона находится под давлением. Балло  нельзя  ударять, нагревать и вскрывать: Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется., Не распылять вблизи открытого огня. Баллон хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов.
Препарат'не влияет на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. .

Форма выпуска  
Аэрозоль для наружного применения, 1,172 %.   
16 г или 32 г препарата в аэрозольный баллон с клапаном и распылительным устройством. Баллон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку:  
Условия хранения

Хранить

при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.
Легковоспламеняющееся средство, беречь баллон от огня!

Срок годности   
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек   

Отпускается по рецепту.  

Название и адрес производителя
ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства Представительство Тархоминского фармацевтического завода «Польфа» Акционерное Общество в России:

105082, г. Москва, ул. Большая Почтовая, д. 26В, стр. 2, офис 15, тел.: (495) 223-68-35, факс: (495) 937-64-30.