Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-001562
Дата регистрации, дата изменения:	05.03.2012, 01.03.2013
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Сандоз д.д. - Россия
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:	28.02.2017
Торговое наименование лекарственного препарата:	Монтелар®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Монтелукаст

Упаковки:

№ п/п	Идентификатор формы выпуска (idPack)	Лекарственная форма	Дозировка	Кол-во в потр.уп.	Первичн.упак	Кол-во в перв.уп.	Потреб.упак	Кол-во перв. уп.	Комплектность	Срок годности
1	0	таблетки жевательные 4 мг, 5 мг (блистер) 7 х 1/2/3/4/8/10/14 (пачка картонная); таблетки жевательные 4 мг, 5 мг (блистер) 10 х 1/2/3/4/5/7 (пачка картонная); таблетки жевательные 4 мг, 5 мг (блистер) 14 х 1/2/3/4/5/7 (пачка картонная)

Производство:

п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес	Страна
1	Производитель (Все стадии производства)	Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С.	Gebze Plastikciler Organize Sanayi, Bolgesi Ataturk Bulvari 9, Cadde No. 1 41400 Gebze-Kocaeli, Turkey	Турция

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие:

Блокатор цистеиниловых лейкотриеновых рецепторов CysLT1 (лейкотриенов С4, D4 и Е4 - медиаторы хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме). Предотвращает избыточное образование секрета в бронхах, отек слизистой оболочки дыхательных путей. Уменьшает тяжесть течения бронхиальной астмы и частоту астматических приступов. Высокоэффективен при приеме внутрь. Бронхолитическое действие развивается в течение 1 сут и продолжительно сохраняется. Эффективен у пациентов с легкой персистирующей астмой, не достаточно контролируемой одними бронходилататорами.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и достаточно полно всасывается. TCmax - 2-3 ч. Биодоступность - 64-73%. Связь с белками плазмы - 99%. Метаболизируется в печени. Выводится главным образом с желчью. Плазменный клиренс - 45 мл/мин.

Показания:

Бронхиальная астма (профилактика и длительное лечение), 'аспириновая' астма, астма физических нагрузок, аллергический ринит.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет).C осторожностью. Беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и подросткам старше 15 лет - 10 мг 1 раз в сутки, перед сном. Детям 6-14 лет - по 5 мг/сут (одна жевательная таблетка).

Побочные эффекты:

Абдоминальные боли, головная боль, тошнота, гриппоподобный синдром, кашель, синусит, фарингит, повышение активности 'печеночных' трансаминаз, аллергические реакции.

Особые указания:

Рекомендуется продолжать прием и после достижения значимого улучшения. Не следует использовать для купирования острых астматических приступов, не заменяет ингаляционных бронходилататоров.