Номер регистрационного удостоверения:

 П N014235/02

Дата регистрации:

Дата переоформления

 01.11.2008

28.12.2017

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Эгис Фармацевтический завод ОАО - Венгрия

Производитель:

 Эгис Фармацевтический завод ОАО - Венгрия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Лидокаин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Лидокаин

 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
спрей для местного применения дозированный 4.6 мг/доза 5 лет При температуре 15-25 град.
  • 38 г - флаконы - пачки картонные- По рецепту
 
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" 9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Hungary Венгрия
МНН
Лидокаин
Лекарственная форма
спрей для местного применения
 
Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие. Хлоргексидин - противомикробный препарат, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий - Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Лидокаин - местный анестетик.

Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5-10 мин после применения препарата.
Фармакокинетика

Лидокаин быстро абсорбируется со слизистых оболочек. Tcmax - 10-20 мин. Хорошо распределяется по организму. Связь с белками плазмы - 60-80%. Метаболизируется в печени. При нарушениях функции и печени элиминация снижается.

Хлоргексидин не абсорбируется со слизистых оболочек.
Показания к применению

В стоматологии - анестезия слизистой оболочки в месте инъекции анестетиков, вскрытие поверхностных абсцессов, перед наложением швов на слизистой оболочке, перед фиксацией коронок и мостов, лечение гингивитов, парадонтопатий, снятие зубного камня, экстракция молочных зубов, изготовление оттисков (при использовании эластичного материала).

Инструментальные и эндоскопические вмешательства - перед введением зонда через рот или нос, ректоскопия, интратрахеальный наркоз, после проведения трахеотомии.

В оториноларингологии - коагуляция с помощью электрокаутера при лечении носовых кровотечений, операции на носовой перегородке и удаление полипов носа, устранение глоточного рефлекса и обезболивание места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин, вскрытие паратонзиллярных абсцессов, пункция верхнечелюстной пазухи (в качестве дополнительного средства).

В акушерстве и гинекологии - эпизиотомия и обработка разреза, удаление швов, небольшие операции на влагалище или шейки матки; прорыв плевы, обработка нитевого нагноения.

В дерматологии - ожоги, укусы, небольшие раны, контактный дерматит.
Противопоказания

Гиперчувствительность.
С осторожностью

Геморроидальное кровотечение (при ректальном исследовании), местная инфекция в области применения, травмы слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, острые заболевания, ослабленные больный, младший детский возраст, пожилой возраст, беременность, период лактации.
Режим дозирования

Наружно и местно. В стоматологии и оториноларингологии наносят 1-4 дозы; при эндоскопических и инструментальных вмешательствах - 2-3 дозы; в акушерстве - 15-20 доз; в гинекологии - 4-5 доз; в дерматологии - 1-3 дозы; детям - 1-2 дозы. Максимальная суточная доза - 40 доз на 70 кг массы тела.
Побочное действие

В месте нанесения: жжение, эритема.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения, шум в ушах, возбуждение, депрессия, страх, эйфория, беспокойство, жар, озноб, угнетение дыхания.

Со стороны ССС: артериальная гипертензия, брадикардия.

Прочие: уретрит.
Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, бледность кожи, головная боль, нечеткость зрения, звон в ушах, диплопия, артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия, психомоторное возбуждение, тремор, клонико-тонические судороги, коллапс, остановка сердца.

Лечение: при брадикардии - бета-адреностимуляторы, при судорогах - барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при коллапсе - эпинефрин или допамин в/в.
Взаимодействие

Циметидин, пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаин (повышение риска развития побочных эффектов).

Барбитураты, фенитоин, рифампицин снижают эффективность.

При назначении с другими антиаритмическими средствами возможно усиление отрицательного инотропного и хронотропного эффекта.

Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, деполяризующие миорелаксанты усиливают миореаксацию.

Прокаинамид повышает риск возбуждения ЦНС, галлюцинаций.

При назначении со средствами, угнетающими ЦНС, возможно усиление угнетающиего влияния.

Избегать совместного применения с препаратами йода.

Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.

Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с ЛС, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).
Особые указания

В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.

Избегать в попадания препарата в глаза и дыхательные пути (риск аспирации).