|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-000489 |
|
Дата регистрации, дата изменения: |
27.04.2010, 19.11.2012 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Открытое акционерное общество 'Муромский приборостроительный завод' (ОАО 'МПЗ') |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Синафлан |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Флуоцинолона ацетонид |
Упаковки:
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 282702 | мазь для наружного применения | 0.0250% | 1 | Туба алюминиевая | 10,000 | пачка картонная | 1 | тубы алюминиевые 10 г N1 | 5 г |
| 2 | 282703 | мазь для наружного применения | 0.0250% | 1 | Туба алюминиевая | 15,000 | пачка картонная | 1 | тубы алюминиевые 15 г N1 | 5 г |
Производство:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | Открытое акционерное общество 'Муромский приборостроительный завод' (ОАО 'МПЗ') | 602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. Ленинградская, д. 7 | Россия |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Флуоцинолона ацетонид
Лекарственная форма: линимент, мазь для наружного применения, гель для наружного применения, крем для наружного применения
Химическое название:
(6альфа, 11бета, 16альфа) - 6, 9 - дифтор - 11, 21 - дигидрокси - 16, 17 - [(1 - метилэтилиден) бис (окси) ] - прегна - 1, 4 - диен - 3, 20 - дион
Фармакологическое действие:
ГКС для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Фармакокинетика:
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Показания:
Экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, крапивница, почесуха, опрелость, мультиформная экссудативная эритема, псориаз (экссудативная форма); красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, дисгидроз кистей, наружный отит, ожоги I ст., укусы насекомых.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами - пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).
Режим дозирования:
Наружно. На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя ее на пораженной поверхности до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут. Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов, крем и линимент - при экссудативных формах кожной патологии. Гель и линимент удобнее применять для лечения заболеваний кожи волосистой части головы.
Побочные эффекты:
Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулиты. При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации кожных покровов, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, 'стероидная' язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, 'стероидный' сахарный диабет, замедление репаративных процессов).
Особые указания:
Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
Взаимодействие:
Совместим с противомикробными ЛС. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических ЛС, препаратов K+. Диуретические ЛС (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.