Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-000489

Дата регистрации, дата изменения:

 27.04.2010, 19.11.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Открытое акционерное общество 'Муромский приборостроительный завод' (ОАО 'МПЗ')

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Синафлан

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Флуоцинолона ацетонид

Упаковки:

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 282702 мазь для наружного применения 0.0250% 1 Туба алюминиевая 10,000 пачка картонная 1 тубы алюминиевые 10 г N1 5 г
2 282703 мазь для наружного применения 0.0250% 1 Туба алюминиевая 15,000 пачка картонная 1 тубы алюминиевые 15 г N1 5 г

Производство:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес Страна
1 Все стадии Открытое акционерное общество 'Муромский приборостроительный завод' (ОАО 'МПЗ') 602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. Ленинградская, д. 7 Россия

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

 

Международное название: Флуоцинолона ацетонид
Лекарственная форма: линимент, мазь для наружного применения, гель для наружного применения, крем для наружного применения


Химическое название:
 (6альфа, 11бета, 16альфа) - 6, 9 - дифтор - 11, 21 - дигидрокси - 16, 17 - [(1 - метилэтилиден) бис (окси) ] - прегна - 1, 4 - диен - 3, 20 - дион

Фармакологическое действие:
 ГКС для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Фармакокинетика:
 После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Показания:
 Экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, крапивница, почесуха, опрелость, мультиформная экссудативная эритема, псориаз (экссудативная форма); красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, дисгидроз кистей, наружный отит, ожоги I ст., укусы насекомых.

Противопоказания:
 Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами - пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).

Режим дозирования:
 Наружно. На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя ее на пораженной поверхности до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут. Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов, крем и линимент - при экссудативных формах кожной патологии. Гель и линимент удобнее применять для лечения заболеваний кожи волосистой части головы.

Побочные эффекты:
 Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулиты. При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации кожных покровов, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, 'стероидная' язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, 'стероидный' сахарный диабет, замедление репаративных процессов).

Особые указания:
 Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.

Взаимодействие:
 Совместим с противомикробными ЛС. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических ЛС, препаратов K+. Диуретические ЛС (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.