Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001546

Дата регистрации, дата изменения:

29.02.2012, 01.03.2013

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Сандоз д.д. -Словения

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

28.02.2017

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Монтелар®

Международное непатентованное или химическое наименование:

Монтелукаст

Упаковки:

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 0 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (блистер) 7 х 1/2/3/4/8/10/14 (пачка картонная); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (блистер) 10/14 х 1/2/3/4/5/7 (пачка картонная)                

Производство:

п/п Стадия производства Производитель Адрес Страна
1 Производитель (Все стадии производства) Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С. Gebze Plastikciler Organize Sanayi, Bolgesi Ataturk Bulvari 9, Cadde No. 1 41400 Gebze-Kocaeli, Turkey Турция

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Монтелукаст

 

Лекарственная форма: таблетки жевательные, таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие:
Блокатор цистеиниловых лейкотриеновых рецепторов CysLT1 (лейкотриенов С4, D4 и Е4 - медиаторы хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме). Предотвращает избыточное образование секрета в бронхах, отек слизистой оболочки дыхательных путей. Уменьшает тяжесть течения бронхиальной астмы и частоту астматических приступов. Высокоэффективен при приеме внутрь. Бронхолитическое действие развивается в течение 1 сут и продолжительно сохраняется. Эффективен у пациентов с легкой персистирующей астмой, не достаточно контролируемой одними бронходилататорами.
 
Фармакокинетика:
При приеме внутрь быстро и достаточно полно всасывается. TCmax - 2-3 ч. Биодоступность - 64-73%. Связь с белками плазмы - 99%. Метаболизируется в печени. Выводится главным образом с желчью. Плазменный клиренс - 45 мл/мин.
 
Показания:
Бронхиальная астма (профилактика и длительное лечение), 'аспириновая' астма, астма физических нагрузок, аллергический ринит.
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет).C осторожностью. Беременность, период лактации.
 
Режим дозирования:
Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и подросткам старше 15 лет - 10 мг 1 раз в сутки, перед сном. Детям 6-14 лет - по 5 мг/сут (одна жевательная таблетка).
 
Побочные эффекты:
Абдоминальные боли, головная боль, тошнота, гриппоподобный синдром, кашель, синусит, фарингит, повышение активности 'печеночных' трансаминаз, аллергические реакции.
 
Особые указания:
Рекомендуется продолжать прием и после достижения значимого улучшения. Не следует использовать для купирования острых астматических приступов, не заменяет ингаляционных бронходилататоров.