Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-000757

Дата регистрации:

Дата переоформления

29.09.2011

31.03.2022

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 

ПРОМОМЕД РУС ООО- Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Троксерутин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Троксерутин

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
гель для наружного применения 2% 5 лет При температуре не выше 25 град.
  • 100 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное Общество "Биохимик"  (АО "Биохимик") 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А Россия

Троксерутин (Troxerutin)

Действующее вещество:
Троксерутин

Лекарственная форма:  
гель для наружного применения
Состав:
На 100 г геля:

Действующее вещество : Троксерутин - 2,0 г;

Вспомогательные вещества: карбомер 940 - 0,6 г, динатрия эдетат - 0,05 г, бензалкония хлорид - 0,1 г, натрия гидроксида раствор 30 % - 0,7 г, вода очищенная - 96,55 г.

Описание:
Прозрачный однородный гель от желтого до зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ:  
C05CA04   Троксерутин

Фармакодинамика:
Флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.

Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Уве­личивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.

Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее по­верхности тромбоцитов.

Фармакокинетика:
При нанесении геля на кожу активный компонент геля быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожной жировой клетчатке.

Показания:
Варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся отечностью, болями, ощущением тяжести в ногах; поверхностный тромбофлебит, перифлебит, варикозный дерматит, боли и отеки травматического характера (при ушибах, растяжениях связок).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата, детский возраст до 15 лет.

С осторожностью:
Почечная недостаточность (длительное использование).

Беременность и лактация:
Прием препарата Троксерутин противопоказан в I триместре беременности. Лекарственный препарат можно применять во втором и третьем триместре беременности, а также в период кормления грудью.

Способ применения и дозы:
Наружно: гель наносят равномерно тонким слоем утром и вечером на кожу над болезненным участком и слегка массируют до полного всасывания. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку. Если через 6-7 дней ежедневного применения препарата симптомы заболевания ухудшаются или сохраняются, следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты:
В отдельных случаях возможны аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд, крапивница).
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки препаратом при его местном применении не зарегистрировано.

Взаимодействие:
В настоящее время сведения о лекарственном взаимодействии препарата Троксерутин в лекарственной форме гель отсутствуют.

Особые указания:
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется при­менение как в начальных, гак и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.

Следует избегать попадания геля в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска и дозировка:
Гель для наружного применения 2 %.
Упаковка:
25 г, 50 г, 100 г помещают в тубу алю­миниевую или в тубу из комбинированного материала с бутонами для упа­ковывания лекарственных средств.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта