|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013886/01-2002 |
|
Дата регистрации: |
11.08.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Ферринг-Лечива а.с. - Чешская Республика |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Реместип |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Терлипрессин |
Упаковки:
| п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 207835 | раствор для внутривенного введения | 0.1000 мг/мл | 5 | ампула | 2,000 | пачка картонная | 5 | по 5 ампул в пластиковой ячейковой упаковке с инструкцией по применению | 2 г |
| 2 | 207836 | раствор для внутривенного введения | 0.1000 мг/мл | 5 | ампула | 10,000 | пачка картонная | 5 | по 5 ампул в пластиковой ячейковой упаковке с инструкцией по применению | 2 г |
Производство:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Вторичная и (или) третичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества | Ферринг-Лечива С.А. | К Рубнику 475, 25242 Есенице у Прагу, Чешская Республика | Чешская Республика |
| 2 | Производство готовой лекарственной формы; фасовка и/или первичная упаковка; | Зентива а.с. | У кабеловни 130, 10237, Прага 10-Долни Мехолупи, Чешская Республика | Чешская Республика |
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие
Аналог вазопрессина. Оказывает действие, сходное с действием гормона задней доли гипофиза (вазопрессина). Представляет собой синтетический полипептид, который является неактивным пролекарством и биотрансформируется в организме в липрессин, являющийся синтетическим аналогом вазопрессина. Липрессин повышает тонус гладкой мускулатуры сосудов и ЖКТ, вызывает сосудосуживающий и гемостатический эффекты.
Показания
Кровотечения из ЖКТ, органов мочевыделительной и половой системы.
Слабость родовой деятельности.
Режим дозирования
Вводят в/м, в/в, парацервикально, интрацервикально. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: повышенная перистальтика кишечника, кишечные колики, отрыжка, тошнота.
Со стороны половой системы: повышенная сократимость матки.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, брадикардия, развитие инфаркта миокарда, сердечная недостаточность.
Прочие: бледность кожных покровов, некроз в месте инъекции.
Противопоказания
I триместр беременности, токсикозы беременных, эпилепсия, повышенная чувствительность к терлипрессину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности, при токсикозах беременных.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с ИБС, тяжелой артериальной гипертензией и нарушениями ритма сердца, бронхиальной астмой, у лиц пожилого возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с окситоцином и метилэргометрином наблюдается усиление сокращения гладкой мускулатуры матки и сосудов.
Усиливает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.
При одновременном применении с препаратами, уменьшающими ЧСС, повышается риск развития выраженной брадикардии.