|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(004313)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
16.01.2024 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Татхимфармпрепараты АО - Россия |
|
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
Бессрочный |
|
Торговое наименование |
Мукалтин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Алтея лекарственного травы экстракт |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | 50 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) | 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 | Россия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) | 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 | Россия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) | 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 | Россия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) | 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; отхаркивающие средства |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R05CA | Отхаркивающие препараты |
Мукалтин (Mucaltin)
Действующее вещество (МНН)
Алтея лекарственного травы экстракт
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: алтея лекарственного травы экстракт - 50 мг;
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, винная кислота, кальция стеарат.
Описание препарата
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-серого до коричневато-серого цвета с фаской и риской, с характерным запахом. Допускается наличие более темных и светлых вкраплений.
Фармако-терапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ код
R05CAОтхаркивающие препараты
Фармакодинамика
Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез. Натрия гидрокарбонат разжижает мокроту и несколько повышает бронхиальную секрецию.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости (в том числе трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, пневмония ) - в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача.
Рекомендации по применению
Внутрь, перед едой.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 таблетке 2-3 раза в день. Детям можно растворить таблетку в 1/3 стакана теплой воды. Курс лечения в среднем 7-14 дней.
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействия
Рассчитать риски фармакотерапии
Мукалтин можно назначить одновременно с другими лекарственными средствами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Мукалтин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты ( в том числе безрецептурные) перед применением препарата Мукалтин проконсультируйтесь с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурные безъячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 20 или 30 таблеток в банки полимерные с крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия.
По 50 таблеток в банки полимерные с крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия.
Банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 30 или 50 таблеток во флаконы из пластика, укупоренные крышками из пластика.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Пачки помещают в пакет полиэтиленовый с силикагелем.
Контурные безъячейковые упаковки по 10 таблеток с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в пакет полиэтиленовый с силикагелем и помещают в ящик или коробку из картона гофрированного.
Банки с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик или коробку из картона гофрированного.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта