Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-009031/10

Дата регистрации:

 31.08.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь")

Дата переоформления:

 20.12.2018

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Нафтизин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Нафазолин

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли назальные 0.1% 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 мл - флаконы- Без рецепта
  • 15 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 15 мл - флаконы- Без рецепта
  • 20 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 20 мл - флаконы- Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 25 мл - флаконы- Без рецепта
  • 30 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 30 мл - флаконы- Без рецепта
капли назальные 0.05% 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 мл - флаконы- Без рецепта
  • 15 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 15 мл - флаконы- Без рецепта
  • 20 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 20 мл - флаконы- Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 25 мл - флаконы- Без рецепта
  • 30 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 30 мл - флаконы- Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") 446100, Самарская область, г. Чапаевск, ул. 1-ая Монтажная, д.12Б Россия

Фармако-терапевтическая группа противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик\

Код АТХ АТХ
R01AA08 Нафазолин

Нафтизин (Naphthyzin)
Действующее веществоНафазолин
Лекарственная форма:  капли назальные

Состав:

Активное вещество:

Нафазолина нитрат (Нафтизин) - 0,05 или 0,1 г

Вспомогательные вещества:

Борная кислота - 2,0 г

Вода очищенная - до 100 мл

Описание:

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
АТХ:  

R.01.A.A.08   Нафазолин

Фармакодинамика:

Сосудосуживающее средство. Возбуждает альфа1- и альфа2-адренорецепторы, обладает противоотечным действием. Сосудосуживающий эффект проявляется при местной аппликации на слизистой оболочке носа. При ринитах облегчает носовое дыхание, уменьшая приток крови к венозным синусам.
Фармакокинетика:Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания:

При острых ринитах, аллергических ринитах, для облегчения риноскопии, для остановки носовых кровотечений.
Противопоказания:

Гииерчувствитеяьность; артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тиреотоксикоз, детский возраст (до 1 года), хронический ринит, тяжелые заболевания глаз, сахарный диабет; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применение препарата при беременности. Применение в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

При ринитах назначают в каждый носовой ход взрослым по 1 -3 капли 0,05 % - 0,1 % препарата 3-4 раза в сутки, детям от 1 года до 6 лет назначают по 1-2 капли 0,05 % препарата, детям от 6 до 15 лет - по 2 кап 1 -3 раза в день.

При носовых кровотечениях применяют тампоны, смоченные 0,05 % препаратом. Для облегчения риноскопии - после очистки носа в каждый носовой ход закапать 3-4 кап или ввести тампон, смоченный в 0,05 % препарате и оставить на 1-2 мин.

Побочные эффекты:

Тошнота, тахикардия, головная боль, повышение АД, реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа. Раздражение, при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Передозировка:

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение АД.

Лечение: симптоматическое

Взаимодействие:

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения.

Особые указания:

Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные 0,05 % и 0,1 %.

Упаковка:

По 10 мл во флаконы стеклянные, укупоренные пробками резиновыми и колпачками алюминиевыми.

По 10, 15, 20 мл во флаконы полиэтиленовые или полипропиленовые, укупоренные капельницами и крышками навинчивающимися из полимерного материала.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Флаконы с равным количеством инструкций помещают в групповую упаковку (коробку картонную).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Производитель:  
ЛЕКАРЬ, ООО Россия