Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002178 |
Дата регистрации: |
23.12.2011 |
Дата переоформления: |
19.02.2019 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ПАО Биосинтез - Россия |
Производитель: |
ПАО Биосинтез - Россия |
Торговое наименование |
Тетрациклин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Тетрациклин |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
мазь для наружного применения | 3% | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ПАО "Биосинтез" | 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
антибиотик-тетрациклин |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
D06AA04 | Тетрациклин |
Торговое название: Тетрациклин
Регистрационный номер: ЛС-002178
Международное непатентованное название: тетрациклин
Лекарственная форма: мазь для наружного применения Состав на 100 г мази:
активное вещество - тетрациклина гидрохлорид - 3,226 г;
вспомогательные вещества: ланолин (ланолин безводный), церезин, натрия дисульфит (натрия пиросульфит), вазелин.
Примечание. Количество тетрациклина гидрохлорида указано п препарате с активностью 930 м кг/м г в пересчете на сухое вещество.
Описание: Мазь желтого цвета.
Фармакотсрапевтическая группа: Антибиотик, тетрациклин Код ATX [D06AA04]
Фармакологические свойства
Яактериостатический антибиотик широкого спектра из группы тетрациклииов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка.
Активен в отношении грамположительиых микроорганизмов (Staphylococcus spp. в т.ч. продуцирующие иенициллиназу; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis и грамотрицательных ‘микроорганизмов Neisseria gonorrhoeae. Bordetella pertussis Escherichu coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., а также Rickettsia spp., Chlamydia spp.; Mycoplasma spp., Treponema spp.
Устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство ш таммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74 % штаммов Streptococcus faecalis).
Фармакокинетика. При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.
Показания к применению
- гнойные инфекции мягких тканей
- фурункулез
- экземы инфицированные
- сыпь, угревая сыпь
- фолликулит
Противопоказании
Гиперчувствительность, детский возраст (до 11 лет).
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки (возможно наложение окклюзионной повязки).
Побочное действие
Аллергические реакции: жжение, гиперемия кожи, отечность или другие признаки раздражения.
Особые указания
Не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии (используют 1 % глазную мазь).
Следует иметь в виду, что использование антибактериальных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.
Если в течение 2 нед состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 3 %.
15 г в тубу алюминиевую или в тубу полимерную.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применение помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ОАО «Биосинтез», Россия, г. Пемза.
Юридический адрес и адрес для принятия претензий
ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49.
^Генеральный директор ОАО «Биосинтез»