Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-002178

Дата регистрации:

 23.12.2011

Дата переоформления:

 19.02.2019

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ПАО Биосинтез - Россия

Производитель:

 ПАО Биосинтез - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Тетрациклин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Тетрациклин

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 3% 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 15 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  •  
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ПАО "Биосинтез" 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 Россия
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-тетрациклин
Код АТХ АТХ
D06AA04 Тетрациклин

Торговое название: Тетрациклин

Регистрационный номер: ЛС-002178

Международное непатентованное название: тетрациклин

Лекарственная форма: мазь для наружного применения Состав на 100 г мази:

активное вещество - тетрациклина гидрохлорид - 3,226 г;

вспомогательные вещества: ланолин (ланолин безводный), церезин, натрия дисульфит (натрия пиросульфит), вазелин.

Примечание. Количество тетрациклина гидрохлорида указано п препарате с активностью 930 м кг/м г в пересчете на сухое вещество.

Описание: Мазь желтого цвета.

Фармакотсрапевтическая группа: Антибиотик, тетрациклин Код ATX [D06AA04]

Фармакологические свойства

Яактериостатический антибиотик широкого спектра из группы тетрациклииов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка.

Активен в отношении грамположительиых микроорганизмов (Staphylococcus spp. в т.ч. продуцирующие иенициллиназу; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis и грамотрицательных ‘микроорганизмов Neisseria gonorrhoeae. Bordetella pertussis Escherichu coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., а также Rickettsia spp., Chlamydia spp.; Mycoplasma spp., Treponema spp.

Устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство ш таммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74 % штаммов Streptococcus faecalis).

Фармакокинетика. При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.

Показания к применению

- гнойные инфекции мягких тканей

- фурункулез

- экземы инфицированные  

- сыпь, угревая сыпь

- фолликулит

Противопоказании

Гиперчувствительность, детский возраст (до 11 лет).
Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки (возможно наложение окклюзионной повязки).   

Побочное действие   

Аллергические реакции: жжение, гиперемия кожи, отечность или другие признаки раздражения.

Особые указания  

Не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии (используют 1 % глазную мазь).

Следует иметь в виду, что использование антибактериальных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.

Если в течение 2 нед состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.

Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 3 %.  

15 г в тубу алюминиевую или в тубу полимерную.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применение помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель  

ОАО «Биосинтез», Россия, г. Пемза.

Юридический адрес и адрес для принятия претензий   

ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49.
^Генеральный директор ОАО «Биосинтез»