Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-000257

Дата регистрации:

 19.03.2012

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Лаборатория ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ - Франция

Производитель:

 Иннотера Шузи - Франция

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Симпатил

Международное непатентованное или химическое наименование:

 нет

Упаковки:

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 229286 таблетки, покрытые пленочной оболочкой отсутствует 40 ПВХ/алюминиевый блистер 20,000 Картонная пачка 2 По 20 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. По 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке. 3 г
2 229287 таблетки, покрытые пленочной оболочкой отсутствует 60 ПВХ/алюминиевый блистер 20,000 Картонная пачка 3 По 20 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. По 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке. 3 г

Производство:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес Страна
1 Все стадии Иннотера Шузи Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция Франция

СИМПАТИЛ

Торговое название: Симпатия

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой Состав на 1 таблетку

Действующие вещества:

Эшшолыдии экстракт сухой......................20,0 мг

Боярышника экстракт сухой......................75,0 мг

Магния оксид.......................................124,35 мг,

эквивалентно элементарному магнию..........75,0 мг

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая - 122,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия -15, 0 мг, кислота стеариновая микронизированная - 3,65 мг Состав пленочной оболочки: Защитная глазурь 2,0 мг:

гуммилак - 1,554 мг, повидон - 0,223 мг, глицерил моноацетат - 0,223 мг; Окрашенный порошок 13,0 мг:

гипромеллоза - 7,150 мг, титана диоксид (Е171) - 3,704 мг, макрогол 6000 - 1,788 мг, индигокармин (Е 132) - 0,344 мг, азорубин (Е 122) - 0,013 мг, железа оксид желтый (Е 172) - 0,001 мг, тальк следы.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. Фармакотерапевтическая группа: седативное средство. Код ATX: N05CM

Фармакологические свойства

Препарат оказывает седативное действие, устраняет состояние тревоги и связанные с ним вегетативные нарушения, тахикардию и нарушения сна. Биологически активные
вещесЯШ'экстракта боярышника - тритерпеновые' соединения и флавоноиды оказывают-спазмолитическое действие, избирательно-расширяя-сосуды сердца и мозга, снижают возбудимость центральной нервной системы и миокарда. Экстракт эшшольции оказывает анксиолитическое, седативное действие, сокращает время засыпания и улучшает качество сна при легких формах диссомнии. Алкалоиды эшшольции группы протопина увеличивают in vitro связь гамма-аминомасляной кислоты с чувствительными к ней рецепторами мозга. Магний улучшает регуляцию трансмембранного обмена ионов натрия и калия, является антагонистом ионов кальция, снижает способность к проведению возбуждения по нейромышечным синапсам, к сокращению гладкой и поперечно - полосатой мускулатуры; оказывает также нейроседативное, спазмолитическое и анксиолитическое действие.

Фармакокинетика

Магния оксид в желудке превращается в магния хлорид, который абсорбируется в тонком кишечнике с помощью механизма пассивного всасывания, уровень всасывания не превышает 50%. Экскреция магния, в основном, осуществляется с мочой. Действие компонентов затруднено для кинетических наблюдений.

Показания к применению

-    состояния эмоционального напряжения и стресса, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, беспокойством, повышенной раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, сердцебиением.

-    нарушения сна (легкой формы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания

Способ применения и дозы Для приема внутрь.
По 2 таблетки 2 раза в день';(утром и вечером) до еды, запивая водой. < ^ ' * Продолжительность лечения 3=4 недели.    - -    - ~ ~

Интервал между курсами лечения 3 недели.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боли в эпигастральной области. Если любые из указанных' в инструкции побочных эффектов'усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Прием больших доз препарата может привести к задержке мочи. Лечение: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется сочетать препарат с лекарственными средствами, содержащими хинидин, т.к. снижается почечная экскреция хинидина в связи с ощелачиванием мочи и возможно развитие передозировки (в связи с повышением концентрации хинидина в плазме крови).

Влияние на способность управлять транспортными средствами

В период лечения следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.д.)

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой. По 20 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер.

По 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте 3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Лаборатория Иннотек Интернасиональ