Упаковки:

Производство:

Пентаса® (Pentasa)
Действующее вещество:
Месалазин
Лекарственная форма:  
Суппозитории ректальные.

Состав:
На 1 суппозиторий:

активное вещество - месалазин 1 г, вспомогательные вещества - макрогол 6000 519 мг, тальк 4 мг, магния стеарат 4 мг, повидон К-25 (К=22-28) 50 мг.

Описание:
Суппозитории овальной формы, от белого до белого с желтовато-коричневым оттенком цвета, с многочисленными вкраплениями светло-серого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.
АТХ:  
A.07.E.C.02   Месалазин

A.07.E.C   Аминосалициловая кислота и ее аналоги

Фармакодинамика:
Месалазин - 5-аминосалициловая кислота - представляет собой активный компонент сульфасалазина. Терапевтический эффект месалазйна - после перорального или ректального введения в большей степени обусловлен местным влиянием на воспаленную ткань кишечника, чем системным действием.

Терапевтическое действие месалазйна проявляется при местном контакте с пораженной слизистой. Месалазин ингибирует лейкоцитарный хемотаксис, снижает выработку цитокинов и лейкотриена, а также уменьшает образование свободных радикалов в воспаленной кишечной ткани. Но точный механизм действия месалазина до конца не изучен.

Фармакокинетика:
- всасывание: суппозитории Пентаса® обеспечивают создание высокой концентрации-месалазина в дистальной части кишечника и минимальную системную абсорбцию (не более 10%).

- распределение: с белками плазмы связывается 43% месалазина и 73-83% его основного метаболита М-ацетил-5аминосалициловой кислоты. Месалазин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер, но проникают в материнское молоко.

- метаболизм: месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени и, в малой степени, энтеробактериями, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту

- выведение: месалазин и его метаболиты выводятся из организма с мочой и калом.

Показания:
Язвенный колит с поражением дистальных отделов толстой кишки (язвенный проктит).

Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- Тяжелое поражение печени и/или почек,

- Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,

- Геморрагический диатез,

- Препарат Пентаса® противопоказан для применения в педиатрической практике.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:
С осторожностью препарат следует назначать пациентам, у которых отмечается аллергия на сульфасалазин, так как возможны реакции гиперчувствительности к салицилатам. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Пентаса® пациентам с нарушениями функции печени и почек, поскольку снижение скорости элиминации и увеличение системной концентрации месалазина повышает риск поражения почек.

Беременность и лактация:
Препарат Пентаса® допускается применять во время беременности, только если ожидаемая польза преобладает над потенциальным риском для плода. На последних 2-4 неделях беременности прием препарата следует отменить.

Месалазин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Поэтому на время приема препарата Пентаса® грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:
По 1 суппозиторию 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 6-8 суппозиториев.

Перед введением суппозитория следует опорожнить кишечник.

Для обеспечения гигиеничности манипуляции следует использовать резиновый напальчник.

Суппозиторий вводится в прямую кишку до прекращения сопротивления мышечного жома. Если в течение 10 минут после введения суппозиторий выведется, то следует ввести другой суппозиторий. Для облегчения применения, суппозиторий можно увлажнить водой.

Средняя продолжительность лечения составляет 8-12 недель, критерием эффективности лечения является достижение клинико-эндоскопической ремиссии. Максимальная длительность лечения, включая поддерживающую и противорецидивную терапию, не ограничена.

Побочные эффекты:
Наиболее часто при применении препарата Пентаса® наблюдается диарея (3%), тошнота (3%), боль 

в животе (3%), головная боль (3%), рвота (1%) и кожные высыпания (1%).
 

(*) Механизм развития побочных реакций, предположительно, носит аллергический характер.

Также могут отмечаться местные реакции, такие как зуд, ощущение дискомфорта, позывы к дефекации.

Если любые из указанных в инструкции, побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Случаи передозировки препаратом Пентаса® редки. Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость. Специфические антидоты отсутствуют.

Лечение симптоматическое в сочетании с контролем функции печени и почек. В случае развития ацидоза, алкалоза или дегидратации необходимо восстановить кислотнощелочной и водно-электролитный баланс. При признаках гипогликемии необходимо принять глюкозу.

Взаимодействие:
Месалазин усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата. Пентаса® ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, усиливает действие антикоагулянтов. Увеличивает эффективность блокаторов канальцевой секреции. Замедляет абсорбцию цианкобаламина (витамина B12).

Особые указания:
Врачебный контроль необходим пациентам с нарушениями функции легких, в частности, страдающим бронхиальной астмой. В случае появления острых симптомов непереносимости препарата (мышечных спазмов, боли в животе, лихорадки, сильной головной боли и кожных высыпаний) или признаков нарушений функции печени и/или почек прием препарата Пентаса® необходимо прекратить!

В течение всего курса лечения препаратом Пентаса® следует регулярно контролировать показатель креатинина в крови.

Может наблюдаться окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, а также окрашивание мягких контактных линз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Пентаса® не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные 1 г.

Упаковка:
5 суппозиториев ректальных в блистер из алюминиевой фольги. 2 или 3 блистера в упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

7 суппозиториев ректальных в блистер из алюминиевой фольги. 2 или 4 блистера в упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. В комплект могут входить резиновые гигиенические напальчники.

Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.