Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
гель для наружного применения	2%	5 лет	При температуре не выше 25 град.
		100 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 20 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 40 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")	Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")	Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")	Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")	Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды

Код АТХ	АТХ
C05CA04	Троксерутин

Троксерутин (Troxerutin)

Действующее вещество:
Троксерутин
Лекарственная форма:  
гель для наружного применения

Состав:
100 г геля содержат:

Действующее вещество: троксерутин - 2,0000 г.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0,0500 г, троламин - 0,7000 г, карбомер - 0,6000 г, бензалкония хлорид - 0,0575 г, воды очищенной до 100,0000 г.

Описание:
Однородный прозрачный гель от желтого до зеленовато-желтого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:
Ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды
АТХ:  
C05CA04   Троксерутин

Фармакодинамика:
Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, увеличивает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности.

Фармакокинетика:
При нанесении геля на кожу троксерутин быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов - в подкожной жировой клетчатке.

Системная абсорбция крайне низкая.

Показания:
Лекарственный препарат Троксерутин показан к применению у взрослых старше 18 лет при:

варикозном расширении вен;
хронической венозной недостаточности с такими проявлениями, как отеки, боли, ощущение тяжести в ногах;
поверхностном тромбофлебите, перифлебите, флеботромбозе;
посттромботическом синдроме;
посттравматическом отеке, гематомах;
профилактике осложнений после операций на венах.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к троксерутину или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
нарушение целостности кожных покровов;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
Беременность и лактация:
Беременность

В I триместре беременности применение препарата Троксерутин противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения.

Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют.

Препарат Троксерутин противопоказан в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Гель применяется наружно.

Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу.

При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.

Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10-12 часов.

Курс лечения - от 2 недель до 1-2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Побочные эффекты:
В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (покраснение кожных покровов, зуд, сыпь, экзема, дерматит, крапивница). Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.

Передозировка:
Случаи передозировки при местном применении не описаны.

При случайном проглатывании препарата возможны ощущения жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота.

В этом случае показано промывание полости рта, желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.

Взаимодействие:
Исследования взаимодействия не проводились.

Особые указания:
Гель наносят только на неповрежденную поверхность. Избегать попадания геля на открытые раны, глаза и слизистые оболочки! После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата пациентом (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Лекарственный препарат Троксерутин следует назначать с осторожностью при почечной недостаточности (длительное использование).

Вспомогательные вещества

Препарат Троксерутин содержит бензалкония хлорид, который может вызывать кожные реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Троксерутин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска и дозировка:
Гель для наружного применения, 2%.

Упаковка:
По 20, 30, 40, 50 или 100 г в тубу алюминиевую с бушоном полимерным.

Одну тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта