ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

 ПРО-СИМБИОФЛОР

(Pro-Symbioflor)

Торговое название  препарата

Про-Симбиофлор

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Состав (на 1 мл (=14 капель)): активные компоненты: Cтерильный автолизат

бактериальных клеток: Escherichia coli из 1,5-4,5 ?10⁷ бактерий, Enterococcus faecalis из 1,5-4,5 ?10⁷ бактерий; вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 4,9 мг, натрия карбоната декагидрат 0,96 мг, натрия хлорид      3,8 мг, магния сульфата гептагидрат 0,779 мг, калия хлорид 0,133 мг, кальция хлорида дигидрат 0,076 мг, магния хлорида гексагидрат 0,608 мг, вода очищенная 0,980 мл.

Описание

От светло-желтого до желто-коричневого цвета опалесцирующий раствор с  характерным запахом. Возможна легкая взвесь.

 Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик.

 Код АТХ: А07FA.

 Фармакологическое действие

Препарат бактериального происхождения, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры.

Лечебное действие обусловлено иммуномодулирующей и адъювантной активностью бактериального липополисахарида (автолизат штамма E.coli DSM 17252), воздействующего на выработку специфических и неспецифических, в том числе, местных факторов защиты.

Автолизат штамма Enterococcus faecalis DSM 16440 способствует нормализации микробиоценоза.

Показания к применению

Синдром раздраженного кишечника.

Про-Симбиофлор назначают детям с 4 лет и взрослым.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Острый холецистит, острый панкреатит, заворот кишок, кахексии, истощение.

Не рекомендуется применять лицам с редкими наследственными заболеваниями – непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применение при беременности и лактации

В период беременности и кормления грудью препарат может применяться только после предварительной консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед применением следует интенсивно встряхнуть флакон. Лицам старше 12 лет и взрослым в начале лечения Про-Симбиофлор рекомендуется принимать 3 раза в день по 5 капель. В течение двух недель дозу необходимо увеличить до 20 капель 3 раза в день.  Возможно применение препарата детьми с 4 лет, начинать прием следует с дозировки  5 капель 3 раза в день, в течение  2-х недель дозу увеличивают до 10 капель 3 раза в день и придерживаются ее в терапии 4-6 недель. Курс лечения препаратом  до 8 недель (в зависимости от патологического состояния). Увеличение продолжительности курса лечения возможно по назначению врача.  Применение препарата у детей проводят под контролем врача.

Побочное действие

В редких случаях возможны метеоризм, вздутие живота и боль в эпигастральной области, а так же крапивница и аллергические реакции.  

Передозировка

Случаев передозировки при применении препарата не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Назначение препарата не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.

Особые указания

Указание для людей, соблюдающих натриевую диету: 10 капель препарата содержат 0,05 моль (1,12 мг) натрия.

Не замораживать!

Хорошо взболтать перед применением!

Плотно закрывать флакон каждый раз после использования!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не влияет.

 Форма выпуска

Капли для приема внутрь. По 50 мл во флакон коричневого стекла (соответствует гидролитическому классу III) со встроенной капельницей из полиэтилена и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

До первого вскрытия хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 °С до 27 °С.

После вскрытия флакона хранить в течение 3 недель при температуре                 от 2 до 8 °С!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года, после вскрытия флакона – 3 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту. 

Производитель

СимбиоФарм ГмбХ, 35745, Герборн, Германия.

 Эксклюзивный дистрибьютор в России:

ЗАО “Арнебия” , 115193, Москва, ул. Южнопортовая, 6/28, стр.1

Тел.: (495) 913-84-97