Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(004658)-(РГ-RU) |
Дата регистрации: |
19.02.2024 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО Ретиноиды - Россия |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
Торговое наименование |
Уродерм |
Группировочное название: |
Мочевина |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
мазь для наружного применения | 30% | 3 года | При температуре 2-8 град. (не замораживать) |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | АО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" (АО "Ретиноиды") | 143983, Московская обл., г.о. Балашиха, г. Балашиха , мкр. Керамик, ул. Свободы, д. 1 А | Россия |
2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | АО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" (АО "Ретиноиды") | 143983, Московская обл., г.о. Балашиха, г. Балашиха , мкр. Керамик, ул. Свободы, д. 1 А | Россия |
3 | Производитель (готовой ЛФ) | АО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" (АО "Ретиноиды") | 143983, Московская обл., г.о. Балашиха, г. Балашиха , мкр. Керамик, ул. Свободы, д. 1 А | Россия |
4 | Выпускающий контроль качества | АО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" (АО "Ретиноиды") | 111123, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
другие препараты, применяемые в дерматологии |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
D11AX | Прочие препараты, применяемые в дерматологии |
Уродерм (Uroderm)
Действующее вещество:
Мочевина
Лекарственная форма:
мазь для наружного применения
Состав:
Действующее вещество: мочевина (в пересчете на 100 %) - 0,300 г.
Вспомогательные вещества: воск эмульсионный - 0,060 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) - 0,060 г, глицерол (глицерин) (в пересчете на 100 %) - 0,100 г, глицин (кислота аминоуксусная) - 0,002 г, этанол (спирт этиловый) 95 % - 0,100 г, вода очищенная до 1,0 г.
Описание:
Однородная мазь белого цвета, возможен слабый запах аммиака.
Фармакотерапевтическая группа:
Другие препараты, применяемые в дерматологии
АТХ:
D11AX Прочие препараты, применяемые в дерматологии
Фармакодинамика:
Обладает кератолитическим действием, смягчает и увлажняет кожу, повышает ее эластичность.
Показания:
В комплексной терапии заболеваний кожи, сопровождающихся избыточным ороговением: ихтиоз и ихтиозиформные дерматозы, кератодермии, псориаз, хроническая экзема, болезнь Девержи, фолликулярный кератоз, гиперкератотические формы грибковых заболеваний; омозолелости, сухость кожи.
Используется для размягчения кожи и удаления роговых наслоений при бородавках (перед удалением) и для размягчения ногтевых пластинок в целях облегчения их подрезания и обработки при вросшем ногте, онихомикозах, онихогрифозе, ониходистрофии, твердых ногтях.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к мочевине и другим компонентам препарата. Не следует наносить на обширные поверхности при почечной, печеночной и сердечнососудистой недостаточности.
Беременность и лактация:
Применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо соблюдать осторожность, использовать только по рекомендации врача. Не следует наносить препарат на обширные поверхности.
Способ применения и дозы:
Наружно. При заболеваниях кожи, сопровождающихся избыточным ороговением (ихтиозе, ихтиозиформных дерматозах, кератодермиях, псориазе, хронической экземе, болезни Девержи, фолликулярном кератозе, омозолелостях, сухости кожи), мазь наносят на участки скопления роговых наслоений тонким слоем 2 раза в день. При сильном шелушении возможно использование окклюзионной повязки. Перед нанесением мази поверхностные раны, эрозии, трещины, корочки, ссадины обрабатывают антисептиками. Лечение прекращают после устранения роговых наслоений.
При гиперкератотических формах грибковых заболеваний мазь наносят за 20-30 минут до противогрибковых наружных средств.
При бородавках мазь наносят на 2-8 часов под лейкопластырь, затем размягченную часть бородавки срезают, после чего возможно ее удаление.
Для облегчения подрезания и обработки ногтей при вросшем ногте, онихомикозах, онихогрифозе, ониходистрофии, твердых ногтях мазь наносят на ногти на 20-30 минут, затем их подрезают. При значительном утолщении ногтей мазь наносят 2 раза в день, заклеивая лейкопластырем, обрабатывают после размягчения.
Длительность лечения при кожных заболеваниях зависит от локализации и тяжести процесса и может составлять несколько недель. Для облегчения подрезания и обработки ногтей мазь может использоваться 2-3 раза в месяц, длительность использования ее в таких случаях не ограничена.
Побочные эффекты:
При использовании в остром периоде кожного заболевания в отдельных случаях возможно усиление зуда и покраснения кожи в местах нанесения препарата, что требует его временной отмены до снижения остроты процесса. Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.
Взаимодействие:
Способность мочевины разрыхлять роговой слой кожи создает условия для повышения резорбции других наружных средств, что усиливает их действие. Мазь можно чередовать (утро-вечер) с любыми другими наружными средствами, кроме кератолитических (мазь салициловая).
Особые указания:
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами).
Форма выпуска и дозировка:
Мазь для наружного применения 30 %.
Упаковка:
По 10, 15, 20, 35 г в тубу алюминиевую.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта