Регистрационный номер медицинского изделия:    ФС № 2005/856
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    23.06.2005
Срок действия регистрационного удостоверения:    23.06.2010
Наименование медицинского изделия:    Тест-полоски для экспресс-анализов биологических жидкостей и растворов (см. Приложение на 2 листах)
1. АльбуФАН, 2. ГлюкоФАН, 3. ГемоФАН, 4. КетоФАН, 5. ТетраФАН ДИА, 6. ТриФАН, 7. ПентаФАН, 8. ГексаФАН, 9. ГептаФАН, 10. ОктаФАН, 11. ДекаФАН аско, 12. ДекаФАН лейко, 13. НонаФАН СГ, 14. ДиаФАН, 15. ИктоФАН, 16. НефроФАН лейко, 17. МеллиФАН, 18. ОК-тест, 19. Тест на беременность, 20. ФАН рН 1,0 -11, 21. ФАН рН 1,0 - 2,3, 22. ФАН рН 3,9-5,4, 23. ФАН рН 6,0- 7,5, 24. ФАН рН 6,6-8,1, 25. Универсальная индикаторная полоска рН 0-12, 26. Реактивная бумага крахмальная, 27. Реактивная бумага с ацетатом свинца, 28. Реактивная бумага йодкрахмальная, 29. Реактивная бумага с конго красным, 30. Индикаторная бумага фенолфталеиновая, 31. Индикаторная бумага лакмусовая красная, 32. Индикаторная бумага лакмусовая синяя, 33. Индикаторная бумага лакмусовая нейтральная  
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    PLIVA-Lachema, a.s.
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    Чешская Республика
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    Чешская Республика

ИктоФАН  (Iktophan) №50 – билирубин и уробилиноген. С мочой выделяется только конъюгированный билирубин, образующийся в печени, поэтому билирубин в моче выявляет подпеченочную (обусловленную обструкцией желчных путей) и печеночноклеточную (поражение паренхимы печени) желтухи. Билирубинурия при обтурационных желтухах явление постоянное. Уменьшение или исчезновение билирубина в моче указывает на частичное или полное восстановление проходимости желчных путей. При остром вирусном гепатите увеличение концентрации билирубина в моче может быть в дожелтушный период, что существенно при массовом обследовании на гепатит. При паренхиматозных желтухах билирубинурия свидетельствует о разгаре заболевания, тяжести процесса, поражении гепатоцитов. Уробилиногеновые тела являются нормальными продуктами катаболизма билирубина в кишечнике и после частичного обратного всасывания выделяются с постоянной скоростью с мочой. Повышенное выделение уробилиногена с мочой – уробилиногенурия – характерна для гемолитических состояний, поражений паренхимы печени и кишечной патологии. При гемолитических анемиях уробилиногенурия – важный и резко выраженный симптом. Одновременное определение билирубина и уробилиногена – важный диагностический критерий.