|
Номер регистрационного удостоверения:
|
П N014590/01
|
|
Дата регистрации:
|
08.12.2008
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Интендис ГмбХ - Германия
|
|
Дата изменения:
|
11.09.2012
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Травоген
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Изоконазол
|
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения
ТРАВОГЕН (TRAVOGEN)
код ATX: D01AC05
isoconazole
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения 1% белого или белого с желтоватым оттенком цвета, непрозрачный, однородный. 100 г
изоконазола нитрат 1 г
Вспомогательные вещества: полисорбат 60 - 3.5 г, сорбитана стеарат - 1 г, цетилстеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 5 г, парафин жидкий - 10 г, вазелин белый - 10 г, вода очищенная - 69.5 г.
20 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения
Фармакологическое действие
Препарат для наружного применения, синтетическое производное имидазола. Оказывает местное противогрибковое и антибактериальное действие. Действует фунгистатически, при увеличении концентрации фунгицидно. Подавляет синтез эргостерола и изменяет состав мембраны микробной клетки.
Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare), Corynebacterium minutissium (возбудителя эритразмы) и грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Фармакокинетика
При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна.
Показания к применению препарата ТРАВОГЕН
Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные:
— микозы стоп и гладкой кожи (в т.ч. с локализацией в складках кожи и в области наружных половых органов);
— микроспория, трихофития, руброфития;
— эпидермофития;
— кандидомикозы;
— разноцветный (отрубевидный) лишай;
— эритразма.
Режим дозирования
Взрослым и детям с возраста 1 месяц Травоген наносят 1 раз/ тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают. Курс лечения обычно составляет 2-3 недели, с локализацией микозов в складках - до 4 недель. Возможно проведение и более длительного курса лечения. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжать в течение 2 недель после разрешения клинических проявлений.
Побочное действие
Дерматологические реакции: редко - раздражение кожи (ощущение жжения и зуда, эритема); крайне редко - кожные аллергические реакции.
Как правило, Травоген переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу.
Противопоказания к применению препарата ТРАВОГЕН
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата ТРАВОГЕН при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Не установлено, проникает ли изоконазол в грудное молоко, поэтому препарат не следует наносить на молочные железы перед кормлением. При необходимости применения препарата решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Лечение Травогеномдетей с 1 месяца до 2-х лет проводится под наблюдением врача.
Детям с возраста 1 месяц Травоген наносят 1 раз/ тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают. Курс лечения обычно составляет 2-3 недели, с локализацией микозов в складках - до 4 недель. Возможно проведение и более длительного курса лечения. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжать в течение 2 недель после разрешения клинических проявлений.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
При появлении симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности или раздражении, препарат следует отменить.
Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.
Пациент должен информировать врача о появлении любых нежелательных эффектах на фоне лечения Травогеном.
При отсутствии эффекта пациенту следует проконсультироваться у врача.
Использование в педиатрии
Лечение Травогеном детей с 1 месяца до 2-х лет проводится под наблюдением врача.
Передозировка
До настоящего времени сообщений о передозировке препарата не имеется.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности – 5 лет.