Торговое название: Амброксол.

Международное непатентованное название: Амброксол.

Лекарственная форма: таблетки.

Состав:

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 30 мг.

Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание: Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX: [R05CB06]

Фармакологическое действие

Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом ди-сульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками.

Действие препарата проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов. Фармакокинетика

После применения внутрь абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта высокая. Время достижения максимальной концентрации в крови (ТСтах) - около 2 часов. Связывание с белками плазмы - 80-90 %.

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т|/2) — 9-10 часов. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, хро-ическая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатиче-ская болезнь, муковисцидоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

- Беременность (I триместр).

Детский возраст до 12 лет.

Наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступать обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Применение в период беременности и лактации:

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности.

При необходимости, применение амброксола во II-III триместрах беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Режим дозирования и применения

Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет:

1 таблетка 30 мг 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней. Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
собые указания

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т. к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами:

Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 30 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Татхимфармпрепараты», 420091, Россия, г. Казань, ул. Беломорская, 260 (843) тел. 571-85-58; факс 571-85-38, E-mail: marketmg@tatpharm.ru