Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2012/12446
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 29.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Пластырь медицинский охлаждающий (см. Приложение на 1 листе)
Пластырь медицинский охлаждающий, варианты исполнения: - антистрессовый 5,0 см х 13,0 см; - при головой боли 5,0 см х 12,0 см; - при температуре и перегреве 4,0 см х 11,0 см.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'Фармедика'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 107113, Россия, , г. Москва, Сокольническая пл., д. 4А, оф.309
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия: 107113, Россия, г. Москва, Сокольническая пл., д. 4А, оф.309
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'Фошань Аква Гел Биотех Ко., Лтд.'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Aqua Gel Biotech Co., Ltd., Nanzhuang Geely Industrial Park, Foshan National Hi-Tech Development Zone, Foshan, Guangdong Province, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Aqua Gel Biotech Co., Ltd., Nanzhuang Geely Industrial Park, Foshan National Hi-Tech Development Zone, Foshan, Guangdong Province, China
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9330
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 1
ПЛАСТЫРЬ МЕДИЦИНСКИЙ ОХЛАЖДАЮЩИЙ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ
Инструкция по применению
Назначение: пластырь оказывает быстрое охлаждающее и успокаивающее действие на длительный период времени детям и взрослым при повышенной температуре тела, улучшает самочувствие.
Пластырь используется самостоятельно как средство первой помощи, или как дополнительное средство лечения совместно с лекарственными препаратами. Применяется в поликлинических и домашних условиях.
Описание: пластырь представляет собой белую или цветную гидрогелевую пластину. На текстильное полотно нанесена пластырная масса, которая сверху закрыта съемной защитной пленкой. Пластырь помещен в индивидуальный пакет из полимерного материала.
Состав активных компонентов: в качестве основных компонентов в состав пластыря входят ментол, масло мяты перечной и камфора, а также дополнительно масло лаванды и ромашки.
Принцип работы изделия.
В медицинском пластыре эфирные масла находятся в гелевой матрице. При соприкосновении пластыря с кожными покровами под воздействием температуры тела эфирные масла выделяются из пластырной матрицы, испаряются и воздействуют на организм через кожу и дыхательные пути. Специальная технология изготовления пластыря обеспечивает пролонгированное высвобождение эфирных масел в виде ненасыщенных паров в контролируемых концентрациях, безвредных для организма.
Эфирное масло мяты перечной и ментол при попадании на кожу оказывают длительное охлаждающее и расслабляющее действие, камфора облегчает дыхание, а специально подобранное соотношение натуральных эфирных масел лаванды и ромашки оказывает успокаивающее и расслабляющее действие, повышает сопротивляемость организма, ускоряет процессы выздоровления.
Рекомендации по применению: только для наружного применения!
Пластырь предназначен только для наружного применения.
Вскройте пакет, достаньте пластырь, удалите защитную пленку и плотно зафиксируйте пластырь липкой стороной на лбу или на виске (обязательно на сухую и чистую кожу). Пластырь используется в течение 8-ми часов. Каждый пластырь рассчитан на однократное применение, после использования утилизируется как бытовой отход.
Можно применять 2 пластыря в день
Меры предосторожности:
Только для наружного применения.
Детям использовать пластырь только под контролем взрослых.
При возникновении жжения, раздражения или аллергической реакции следует немедленно прекратить использование пластыря и проконсультироваться с врачом.
В случае попадания пластыря на глаза, в рот или в нос - немедленно промыть их водой.
Перед применением пластыря детьми до 2-х лет, беременными или кормящими женщинами необходимо проконсультироваться с врачом.
Не использовать пластырь при наличии заболеваний кожи или открытых ран.
Не использовать пластырь на влажной коже или совместно с лосьонами, кремами, мазями и прочими средствами.
Не рекомендуется использовать пластырь более 8-ми часов.
Не использовать пластырь, если упаковка повреждена.
Не использовать пластырь во время приема душа.
Условия хранения.
Хранить при комнатной температуре, отдельно от лекарственных средств и пищевых продуктов, в недоступном для детей месте.
Разрешен к применению для детей с 2-х лет и взрослых.