| МНН | Расторопши пятнистой плодов экстракт& |
| Торговое название | Легалон 70 |
| РегНомер | П N011359/02 |
| Дата регистрации | 24.06.2009 |
| Дата аннуляции | |
| Производитель | Мадаус ГмбХ - Германия |
| № п/п | Упаковка | НД | EAN |
| 1 | капсулы 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные | НД 42-10500-07 | ~ |
| 2 | капсулы 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные | НД 42-10500-07 | ~ |
| 3 | капсулы 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные | НД 42-10500-07 | ~ |
Торговое название: Легалон® 70
Международное непатентованное или группировочное название:
Расторопши пятнистой плодов экстракт&
Лекарственная форма: капсулы.
Состав:
Одна капсула содержит:
Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44:1) - 86,5-93,35 мг, эквивалентно 70 мг силимарина (ДНФГ), эквивалентно 54,1 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.
Оболочка: твердая желатиновая капсула, размер «2», в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (Е172).
Описание:
Внешний вид капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер «2», корпус и крышечка коричневого цвета. Внешний вид содержимого капсулы: порошок желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство.
Код ATX: А05ВА03.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекис ного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур. В поврежденных гепатоцитах. стимулирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизирует клеточные мембраны,
предотвращает потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ. Фармакокинетика. Абсорбция - низкая и медленная (период полуабсорбции - 2,2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения -6 ч. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Токсические поражения печени (алкоголизм; интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металлов; лекарственные поражения печени) и их профилактика.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не описано.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. По 2 капсулы 3 раза в день. Поддерживающая доза - по 1 капсуле 3 раза в день.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции, редко - послабляющее действие.
ФОРМА ВЫПУСКА
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МАДАУС
Капсулы 70 мг. По 10 капсул в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению