|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-002619/09 |
|
Дата регистрации: |
02.04.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
|
Дата переоформления: |
26.07.2017 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Пустырника экстракт |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Пустырника экстракт |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | 14 мг | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | 643009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | 643009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | 643009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211 | Россия |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
| 7 | Выпускающий контроль качества | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | 634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 89 | Россия |
| 8 | Выпускающий контроль качества | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа седативное средство растительного происхождения
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N05CM | Другие снотворные и седативные средства |
Пустырника экстракт
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку:
Пустырника экстракт сухой -14 мг.
Вспомогательные вещества: сахар (сахароза), крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Описание: таблетки круглые, двояковыпуклые светло-коричневого цвета с
вкраплениями от почти белого до темно- коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Седативное средство растительного происхождения.
Код ATX:[N05CM]
Фармакологические свойства:
Оказывает успокаивающее действие, снижает частоту и увеличивает силу сердечных ; сокращений, проявляет гипотензивные свойства. По характеру действия близок к препаратам валерианы.
Показания к применению
Повышенная нервная возбудимость, неврастения, бессонница, нейроциркуляторная j дистония.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, язвенная | болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазу обострения, беременность, период : кормления грудью, детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3-4 раза в день. Курс лечения подбирают индивидуально с учетом течения заболевания.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, диспепсия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с другими седативными и кардиологическими препаратами; усиливает ' действие снотворных и анальгезирующих средств.
Особые указания
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
(Таблетки по 14 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или по 10 контурных ячейковых упаковок вместе с 10 инструкциями по применению скрепляют бандеролью, затем по 10 бандеролей .упаковывают в пленку термоусадочную и по 12 упаковок из пленки термоусадочной 'помещают в ящик из картона гофрированного.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
'2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.