№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика")Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, зд. 38, корп. 13, корп. 15Россия

Торговое название препарата: Реаферон-ЛИПИНТ®

Группировочное название: Интерферон альфа-2Ь Лекарственная форма: капсулы

Состав: в одной капсуле содержится: активное вещество - интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный - 500 000 ME; вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,01 мг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный (натрия гидрофосфата додекагидрат) -4,52 мг, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный (натрия дигидрофосфата дигидрат) - 0,56 мг, Липоид С 100 (фосфатидилхолин) - 41,18 мг, холестерол - 4,53 мг, альфа-гокоферола ацетет (витамин Е) - 0,56 мг, лактозы моногидрат - 91,34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 7,54 мг (не более 5 %); состав капсулы (корпуса и крышки): титана диоксид (Е 171) — 2 %, желатин - до 100 %.

Описание: капсулы твердые желатиновые белого цвета. Содержимое капсул представляет собой мелкокристаллический порошок белого цвета или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапестическая группа: МИБП - цитокин.

Код ATX: L03AB05.

Фармакологические и иммунобиологические свойства

Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.

Интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/plF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-213. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2Ь.

Противовирусное действие интерферона альфа-2Ь проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеин киназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.

Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2Ь проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секрети-руемых цитокинов; изменении функциональной активности им му некомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Показания к применению

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в составе комплексной терапии.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в период эпидемий и сезонного подъема заболеваемости.

Противопоказания

- детский возраст до 18 лет;

- беременность;

- период лактации;

-дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

- повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрессия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.

При лечении гриппа и ОРВИ - по 500 000 ME (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не подлежит применению по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

ЗАО «Вектор-Медика». Юридический адрес:    630099, Россия, г. Новосибирск,

ул. М.Горького, д. 17а, тел./факс: (383) 363-32-96; адрес производства: 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово, корп. 13, 15.