Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2008/00034
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    02.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно
Наименование медицинского изделия:    Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови 'УанТач Селект' (OneTouch Select) (см. Приложение на 1 листе)
I. Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови 'УанТач Селект' (OneTouch Select): 1. Тест-полоски 'УанТач Селект' (OneTouch Select). 2. Ланцеты 'УанТач УльтраСофт' (OneTouch UlraSoft). 3. Контрольный раствор глюкозы высокой концентрации 'УанТач Селект' (OneTouch Select). 4. Контрольный раствор глюкозы 'УанТач Селект' (OneTouch Select). II. Организации-изготовители: - LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK; - Asahi Polyslider Co. Ltd., Okayama-Kuse Plant 860-2 Misaki Maniwa, Japan; - Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China; - Bionostics Inc., 7 jackson Road Devens, MA 01432, USA; - LifeScan Inc., 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    Общество с ограниченной ответственностью 'Джонсон & Джонсон'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'Лайфскан Юроп' подразделение 'Силаг ГмбХ Интернешнл'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug, Switzerland
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    93 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    2б