Номер регистрационного удостоверения:

 Р N001606/01

Дата регистрации:

 27.01.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Медисорб ЗАО - Россия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Папаверина гидрохлорид МС

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Папаверин
 
п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 71593 таблетки 40 мг 10 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 1 ~ 5 лет
2 71594 таблетки 40 мг 20 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 2 ~ 5 лет
3 71595 таблетки 40 мг 30 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 3 ~ 5 лет
4 71596 таблетки 40 мг 50 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 5 ~ 5 лет
5 71597 таблетки 40 мг 100 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 10 ~ 5 лет
6 88294 таблетки 40 мг 10 упаковки безъячейковые контурные 10,000 пачки картонные 1 ~ 5 лет
7 88295 таблетки 40 мг 20 упаковки безъячейковые контурные 10,000 пачки картонные 2 ~ 5 лет
8 88296 таблетки 40 мг 30 упаковки безъячейковые контурные 10,000 пачки картонные 3 ~ 5 лет
9 88297 таблетки 40 мг 50 упаковки безъячейковые контурные 10,000 пачки картонные 5 ~ 5 лет
10 88298 таблетки 40 мг 100 упаковки безъячейковые контурные 10,000 пачки картонные 10 ~ 5 лет
11 89751 таблетки 40 мг 10 упаковки ячейковые контурные 10,000 ~   ~ 5 лет
12 105592 таблетки 40 мг 10 упаковки безъячейковые контурные 10,000 ~   ~ 5 лет
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес Страна
1 Производитель (Все стадии производства) Медисорб ЗАО 614113, г. Пермь, ул. Гальперина 6 Россия
 
Торговое название препарата: Папаверина гидрохлорид МС МНН
 
Лекарственная форма: таблетки.

Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество: папаверина гидрохлорид 40 мг;

вспомогательные вещества: сахароза - 236,5 мг, крахмал - 70 мг, кальция стеарат - 3,5 мг. Описание:

Таблетки белого цвета с риской.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.

Код ATX: A03AD01 Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует фосфодиэсте-разу, вызывает накопление в клетке цикло-аденозинмонофосфата и снижение содержания Са | ; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Фармакокинетика

Абсорбция зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы —90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические. барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведенйя - 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания к применению

Папаверин применяют при спазмах гладких мышц:

• органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика);

? периферических сосудов (эндартериит);

• сосудов головного мозга;

- сосудов сердца - стенокардия (в составе комплексной терапии);

? бронхоспазме.

В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.

Противопоказания

• гиперчувствительность;  

? атриовентрикулярная блокада;

• глаукома;

• тяжелая печеночная недостаточность;

• пожилой возраст (риск развития гипертермии); детский возраст (до десяти лет).
 

С осторожностью назначают пациентам после черепно-мозговой травмы, при хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях. Прш беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Способ применения и дозы

Папаверин принимают внутрь по 40-60 мг 3-4 раза в сутки (взрослые). Высшая разовая доза - 2|30 мг, суточная - 600 мг.

Детям в возрасте 10-14 лет - 20 мг (!4 таблетки).

Побочное действие

Со стороны кожных покровов: аллергические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: запор, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость.

Передозировка

Симптомы передозировки: диплопия,^слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина при совместном применении с три-циклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином.

Спазмолитическое действие папаверин усиливается при одновременном применении с барбитуратами

При одновременном применении папаверин снижает противопаркинсонический эффект ле-вод!опы и гипотензивный эффект метилдопы.

Особые указания

В период лечения прием этанола должен быть исключен.

Вазодилатирующее действие препарата снижается при табакокурении.

Форма выпуска

Таблетки по 40 мг в упаковке по 10 штук.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги с полимерным покрытием.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.

1, 2! 3, 5, 10 контурных безъячейковых или ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку.

Контурные упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку. 

Условия хранения

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.  
В недоступном для детей месте