Фармако-терапевтическая группа противогрибковое средство

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЭКЗОДЕРИЛ (EXODERIL)


Торговое название препарата:

Экзодерил

Международное непатентованное название: нафтифин

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

активное вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг.

вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1,2 мг, бензиловый спирт - 10,0 мг, сорбитана стеарат - 19,0 мг, цетилпальмитат - 20,0 мг, цетиловый спирт - 40,0 мг, стеариловый спирт - 40,0 мг, полисорбат 60-61,0 мг, изопропилмиристат - 80,0 мг, вода очищенная - 718,8 мг.

Описание:

белый, однородный или слегка зернистый, блестящий крем со слабым характерным запахом.

Фармакологическая группа:

противогрибковое средство

Код ATX: D01AE22

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 2-3 дня.

Показания к применению

- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

- кандидозы кожи;   

- отрубевидный лишай;

 - дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания  
Гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам ^препарата; беременность и период лактации (безопасность и эффективность применения . не определены).  

С осторожностью  

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Способ применения и дозы

Наружно.  
При поражении кожи Экзодерил наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки, (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.  

При поражении ногтей Экзодерил наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Побочное действие

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными веществами Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Меры предосторожности при применении:

Препарат Экзодерил не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и др. механизмами: Экзодерил® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1 %. По 15 или по 30 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Не требуются.