ПЕНЗИТАЛ (PENZITAL)

код ATX: A09AA02   

pancreatin

Форма выпуска, состав и упаковка

 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого или почти белого цвета.    1 таб.
панкреатин    212.5 мг
      с ферментативной активностью:
      амилазы    4500 ЕД FIP
      липазы    6000 ЕД FIP
      протеаз    300 ЕД FIP


Вспомогательные вещества:  лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, сополимер метакриловой кислоты, диэтилфталат, титана диоксид.

10 - стрипы (2) - пачки картонные.
10 - стрипы (3) - пачки картонные.
10 - стрипы (10) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат


Фармакологическое действие


Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, протеазы /трипсин, химотрипсин/) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Препарат улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывает анальгезирующее действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки (т.к. таблетка покрыта кишечнорастворимой оболочкой, защищающей компоненты препарата от воздействия желудочного сока).

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 мин после приема препарата внутрь.


Фармакокинетика


Данные о фармакокинетике препарата Пензитал не предоставлены.


Показания к применению препарата ПЕНЗИТАЛ


— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (хронический панкреатит, состояния после панкреатэктомии, после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда /гастрокардиальный синдром/, муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза);

— нарушения усвоения пищи (состояния после резекции желудка или тонкой кишки);

— для улучшения переваривания пищи для лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, нерегулярное питание, прием большого количества пищи) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;

— подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Режим дозирования


Препарат следует принимать внутрь во время или после приема пищи, таблетки не разжевывают и запивают нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослым препарат назначают по 1-2 таблетки 3

Для детей доза определяется индивидуально.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).


Побочное действие


Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом препарата не установлена, т.к. указанные реакции относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы).

Прочие: аллергические реакции.

Следует учитывать, что при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

При муковисцидозе в случае превышения рекомендуемой дозы возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.

При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.


Противопоказания к применению препарата ПЕНЗИТАЛ


— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата ПЕНЗИТАЛ при беременности и кормлении грудью


Безопасность применения Пензитала при беременности изучена недостаточно. Поэтому применение препарата возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.


Применение у детей


Для детей доза определяется индивидуально.


Особые указания


При муковисцидозе не рекомендуется применение препарата в высоких дозах из-за риска развития фиброзной колонопатии.

Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении Пензитала одновременно следует назначать препараты железа.


Передозировка


Симптомы: гиперурикозурия, гиперурекемия, у детей – запор.

Лечение: необходимо отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных препаратов, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, снижает эффективность панкреатина.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 2° до 25°С. Срок годности – 3 года.