|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N014663/01-2002 |
|
Дата регистрации: |
06.02.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Бакстер Хелскеа Лимитед - Великобритания |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Плазма-Лит 148 с 5% глюкозой |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Декстроза+Калия хлорид+Магния хлорид+Натрия ацетат+Натрия глюконат+Натрия хлорид |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 141095 | раствор для инфузий | ~ | 10 | контейнеры пластиковые из полиэтилена, полиамида, полипропилена 'Виафло' | мешки пластиковые | 10 | ~ | 2 года | |
| 2 | 141096 | раствор для инфузий | ~ | 20 | контейнеры пластиковые из полиэтилена, полиамида, полипропилена 'Виафло' | мешки пластиковые | 20 | ~ | 2 года | |
| 3 | 164924 | раствор для инфузий | ~ | 20 | контейнеры пластиковые из ПВХ 'Виафлекс' | мешки пластиковые | 20 | ~ | 2 года | |
| 4 | 164925 | раствор для инфузий | ~ | 10 | контейнеры пластиковые из ПВХ 'Виафлекс' | мешки пластиковые | 10 | ~ | 2 года |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Бакстер Хелскеа Лимитед | ~ | Великобритания |
ПЛАЗМА-ЛИТ 148 С 5% ГЛЮКОЗОЙ (PLASMA-LYTE 148 with 5% GLUCOSE)
код ATX: B05BB02
Форма выпуска, состав и упаковкаРаствор для инфузий 1 л
декстроза 50 г
калия хлорид 370 мг
магния хлорида гексагидрат 300 мг
натрия ацетат 3.68 г
натрия глюконат 5.02 г
натрия хлорид 5.26 г
500 мл - контейнеры пластиковые 'Виафлекс' (1) - мешки пластиковые.
1 л - контейнеры пластиковые 'Виафлекс' (1) - мешки пластиковые.
500 мл - контейнеры пластиковые (1) - мешки пластиковые.
500 мл - контейнеры пластиковые (1) - мешки пластиковые (20) - коробки картонные.
1 л - контейнеры пластиковые 'Виафлекс' (1) - мешки пластиковые (10) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для регидратации и дезинтоксикации для парентерального применения
Фармакологическое действие
Плазма-Лит 148 с 5% глюкозой корригирует кислотно-основное состояние, восполняет дефицит жидкости и электролитов, усиливает диурез, обладает антиагрегантным свойством, уменьшает метаболический ацидоз, улучшает микроциркуляцию, оказывает дезинтоксикационное, противошоковое действие.
Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, покрывает часть энергетических расходов организма, т.к. является источником легкоусвояемых углеводов. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимое для жизнедеятельности организма.
Показания к применению препарата ПЛАЗМА-ЛИТ 148 С 5% ГЛЮКОЗОЙ
Плазма-Лит 148 с 5% глюкозой применяют у взрослых и детей как компонент инфузионной терапии:
— при комплексном лечении шока;
— при термической травмы;
— при острой кровопотере;
— при гипотонической и изотонической формах гипогидратации;
— при метаболическом ацидозе у тяжелых больных;
— для коррекции водно-солевого баланса;
— при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости;
— для лечения больных с кишечными свищами;
— при декомпенсации электролитных нарушений;
— у больных с острыми кишечными инфекциями;
— при обезвоживании и метаболическом ацидозе;
Волемическое действие препарата непродолжительно, при лечении выраженной гиповолемии рекомендуется сочетание с коллоидными растворами, а также кровью и ее компонентами.
Режим дозирования
Препарат применяют под контролем лабораторных исследований.
Применяют в/в (струйно и капельно). Перед введением раствор подогревают до температуры тела.
Суточная доза для взрослых - 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-40 мл/кг. Вводят со скоростью 60-80 капель/мин, допускается струйное введение. Суточная доза для детей - 5-10 мл/кг, скорость введения 30-60 капель/мин. Курс лечения составляет 3-5
Побочное действие
Возможно развитие гиперкалиемии.
Возможно раздражение вен и тромбофлебит в месте инъекции.
Противопоказания к применению препарата ПЛАЗМА-ЛИТ 148 С 5% ГЛЮКОЗОЙ
— алкалоз;
— гипертоническая дегидратация;
Противопоказано введение больших объемов жидкости.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью необходимо следить за уровнем электролитов в плазме.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью необходимо следить за уровнем электролитов в плазме.
Применение у детей
Суточная доза для детей 5-10 мл/кг, скорость введения 30-60 капель/мин. Курс лечения составляет 3-5
Особые указания
У пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, необходимо следить за уровнем электролитов в плазме.
Рекомендуется заменять все приспособления для в/в вливания не реже 1
Обязательно внимательное и асептическое смешивание дополнительных веществ. После смешивания раствор, если его не вводят немедленно, хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 24 ч.
Не вводить помутневший раствор или из поврежденной емкости.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту. Для учреждений здравоохранения.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.